Vepesid 50 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Etoposid

Dostopno od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Koda artikla:

L01CB01

INN (mednarodno ime):

etoposide

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Kapsel, myk

Enote v paketu:

Blisterpakning 20 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1988-06-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VEPESID 50 MG KAPSLER, MYKE
ETOPOSID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 4).
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vepesid er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vepesid
3.
Hvordan du bruker Vepesid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vepesid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vepesid er og hva det brukes mot
Navnet på dette legemidlet er Vepesid. Hver kapsel inneholder
etoposid 50 mg som virkestoff.
Etoposid tilhører en legemiddelgruppe kalt cytostatika, som brukes i
behandling av kreft.
Vepesid brukes i behandlingen av visse typer kreft hos voksne:
•
testikkelkreft
•
småcellet lungekreft
•
kreft i blodet (akutt myeloid leukemi)
•
tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, ikke-Hodgkins lymfom)
•
eggstokk-kreft
Snakk med legen din om hvorfor du har blitt forskrevet Vepesid, legen
din kan gi deg best informasjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vepesid
Bruk ikke Vepesid
•
dersom du er allergisk overfor etoposid,
natriumetylparahydroksybenzoat (E215),
natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217) eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du nylig har fått en levende vaksine, inkludert
gulfebervaksine.
•
dersom du ammer eller planlegger å amme
dersom noe av de ovennevnte gjelder for deg, eller hvis du er usikker
på om de gjør det, si fra til legen din
som vil

Lastnosti izdelka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vepesid 50 mg kapsler, myke
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 50 mg etoposid
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver 50 mg kapsel, myk, inneholder:

0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og

0,47 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsler, myke
Rosa, ugjennomsiktige
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
TILBAKEVENDENDE ELLER REFRAKTÆR TESTIKKELKREFT
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKREFT
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
småcellet lungekreft hos voksne.
HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
residiverende eller refraktær Hodgkins lymfom hos voksne.
IKKE-HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indisert for residiverende terapi i kombinasjon med andre
godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av ikke-Hodgkins lymfom hos voksne.
AKUTT MYELOID LEUKEMI
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
residiverende eller refraktær myeolid leukemi hos voksne.
EGGSTOKK-KREFT
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
ikke-epitelial eggstokkreft hos voksne.
Vepesid er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for behandling av
platina-resistent/refraktær epitelial eggstokkreft hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kapsler med Vepesid skal kun administreres og overvåkes under tilsyn
av en kvalifisert lege med
erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerprodukter (se pkt.
4.4).
Dosering
Doseringen av Vepesid kapsler er basert på den anbefalt intravenøs
dosering som tar hensyn til den
doseavhengige biotilgjengeligheten hos Vepesid kapsler. En 100 mg oral
dose