Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salbutamolis
Lex ano, UAB
R03AC02
Salbutamolis
2,5 mg/2,5 ml
purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
įkvėpti
Receptinis
Salbutamol
Registruotas
2023-07-28
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ventolin 2,5 mg/2,5 ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas salbutamolis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje ampulėje yra 2,5 mg salbutamolio (sulfato pavidalu). 1 ml tirpalo yra 1 mg salbutamolio (sulfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, sulfato rūgštis, išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 20 ampulių po 2,5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Įkvėpti. Naudoti purkštuvą. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm Atplėšus folijos paketėlį, vaisto tinkamumo laikas – 3 mėnesiai. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Ampules laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/23/1951/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ventolin 2,5 mg/2,5 ml 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Šir Preberite celoten dokument