Ventolin 1 mg/ml Infusionskonzentrat

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

salbutamolum

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

R03AC02

INN (mednarodno ime):

salbutamolum

Farmacevtska oblika:

Infusionskonzentrat

Sestava:

salbutamolum 5 mg ut salbutamoli sulfas, natrii chloridum corresp. natrium 17.5 mg, acidum sulfuricum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Bronchospasme, prématurément, de déclencher des Contractions

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1982-10-13

Lastnosti izdelka

Ventolin 0,5 mg/mL solution injectable, Ventolin 1 mg/mL concentré
pour perfusion
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol).
Excipients
Chlorure de sodium (correspondant à 3,5 mg/mL de sodium), acide
sulfurique ou hydroxyde de sodium,
eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à 0,5 mg dans 1 mL (= 0,5 mg/mL).
La solution stérile et isotonique a un pH de 3,5.
Concentré pour perfusion à 5 mg dans 5 mL (= 1 mg/mL).
La solution stérile et isotonique a un pH de 3,5.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des bronchospasmes graves liés à l'asthme ou à une BPCO,
traitement de l'état de mal
asthmatique.
Traitement des menaces d'accouchement prématuré dans les semaines 22
à 34 de la grossesse, pour une
durée de traitement ne dépassant pas 48 h.
Posologie/Mode d’emploi
Les formes parentérales de Ventolin doivent être utilisées sous
surveillance médicale.
Le concentré pour perfusion ne doit pas être injecté sans être
dilué! Sa concentration doit être réduite
d'au moins 50%.
Les dilutions suivantes sont recommandées pour l'administration par
voie intraveineuse
(indépendamment de l'indication):
Solution injectable: dilution à 5-10 mL avec de l'eau pour
préparations injectables.
Concentré pour perfusion: dilution avec 500 mL d'une solution
compatible (cf. «Remarques
particulières», «Remarques concernant la manipulation») afin
d'obtenir une concentration de salbutamol
de 10 µg/mL.
Ventolin solution injectable et Ventolin concentré pour perfusion ne
doivent pas être mélangés à d'autres
médicaments dans la même seringue ou dans la même ligne de
perfusion.
Bronchospasmes et état de mal asthmatique:
Administration par voie sous-cutanée ou intramusculaire: 500 µg (8
µg/kg de poids corporel) en
injection s.c. ou i.m., à répéter toutes les 4 heures selon les
besoins.
Injection par voie intraveineuse: 250 µg (4 µg/kg de poids corporel)
en in