Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13
N06AX16
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
150MG/CAP
PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 169,71MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410
VENLAFAXINE
Αρ. άδειας: 45869/24-06-2009; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1091/003/DC; Συσκευασίες: 2803102302014 BTx7 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302021 BTx10 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302038 BTx14 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302045 BTx20 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302052 BTx25 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302069 BTx28 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302076 BTx30 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803102302083 BTx50 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302090 BTx56 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302106 BTx70 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 70ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302113 BTx90 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302120 BTx100 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302137 BTx500 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302144 BTx1000 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302151 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 7 CAPS 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302168 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 10 CAPS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302175 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 14 CAPS 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302182 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 20 CAPS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302199 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 25 CAPS 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302205 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 28 CAPS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302212 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 30 CAPS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302229 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 50 CAPS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302236 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 56 CAPS 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302243 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 70 CAPS 70ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302250 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 90 CAPS 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302267 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 100 CAPS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302274 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 250 CAPS 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302281 BTx90 caps (3 x 30) (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister), πολυσυσκευασία 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302298 BTx100 caps (2 x 50) (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister), πολυσυσκευασία 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102302304 BTx30x1 (unit-dose PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ VENLAFAXINE/MYLAN 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ VENLAFAXINE/MYLAN 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ βενλαφαξίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Venlafaxine/Mylan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Venlafaxine/Mylan 3. Πώς να πάρετε το Venlafaxine/Mylan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώ Preberite celoten dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Venlafaxine/Mylan 75 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Venlafaxine/Mylan 150 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ [Για την περιεκτικότητα των 75 mg:] Ένα καψάκιο περιέχει 84,86 mg βενλαφαξίνης υδροχλωρικής, που ισοδυναμούν με 75 mg βενλαφαξίνης. [Για την περιεκτικότητα των 150 mg:] Ένα καψάκιο περιέχει 169,71 mg βενλαφαξίνης υδροχλωρικής, που ισοδυναμούν με 150 mg βενλαφαξίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης. [περιεκτικότητα 75 mg:] Αδιαφανή, ροζ χρώματος μεγέθους 0 καψάκια, σκληρά, με την ένδειξη «VEN» στο πώμα του καψακίου και «75» στο σώμα του. [περιεκτικότητα 150 mg:] Αδιαφανή, κόκκινου χρώματος μεγέθους 0 καψάκια, σκληρά, με την ένδειξη «VEN» στο πώμα του καψακίου και «150» στο σώμα του. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Για την πρόληψη της επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής. Θεραπεία της κοινω Preberite celoten dokument