Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
venlafaksinklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N06AX16
venlafaksinklorid
Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 75 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida
na recept ponovljivi recept
Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, ŠpanjolskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-513371317-01]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-513371317-02]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-513371317-03]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-513371317-04]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-513371317-05]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-513371317-06]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-513371317-07]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-513371317-08]; 100 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-513371317-09] Urbroj: 381-12-01/154-22-04
2022-05-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VENLAFAKSIN PLIVA 75 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM VENLAFAKSIN PLIVA 150 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM _ _ venlafaksin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Venlafaksin Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Venlafaksin Pliva 3. Kako uzimati Venlafaksin Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Venlafaksin Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VENLAFAKSIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Venlafaksin Pliva sadrži djelatnu tvar venlafaksin. Venlafaksin Pliva pripada skupini antidepresiva, lijekova koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI). Lijekovi iz te skupine koriste se u liječenju depresije i nekih drugih stanja poput anksioznih poremećaja. Ljudi koji su depresivni i/ili tjeskobni (anksiozni) imaju niže razine serotonina i noradrenalina koji se nalaze u mozgu. Nije potpuno objašnjeno kako djeluju antidepresivi, ali mogu pomoći povećanjem razine serotonina i noradrenalina u mozgu. Venlafaksin Pliva koristi se za liječenje odraslih bolesnika s depresijom. TakoĎer se koristi i za liječenje odraslih bolesnika sa sljedećih anksioznim poremećajima: generalizirani anksiozni poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj (izbjegavanje ili strah od društvenih prigoda/situacija) i panični poremećaj (napadaji panike). Liječenje depresije ili anksioznih poremećaja je važno kako b Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Venlafaksin Pliva 75 mg tvrde kapsule s produljenim oslobaĎanjem Venlafaksin Pliva 150 mg tvrde kapsule s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Venlafaksin Pliva 75 mg: Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži venlafaksinklorid što odgovara 75 mg venlafaksina. Venlafaksin Pliva 150 mg: Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži venlafaksinklorid što odgovara 150 mg venlafaksina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Venlafaksin Pliva 75 mg: Svaka tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 69,9 mg saharoze. Venlafaksin Pliva 150 mg: Svaka tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 139,7 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s produljenim oslobaĎanjem, tvrda. Venlafaksin Pliva 75 mg: Tvrde želatinske kapsule s neprozirnom ružičastom kapicom i neprozirnim ružičastim tijelom koje sadrže mikrogranule bijele do bež boje. Kapsule imaju otisnutu crnu oznaku „VNL“ na kapici te oznaku „75“ na tijelu kapsule. Kapsula je veličine otprilike 20 mm x 7 mm. Venlafaksin Pliva 150 mg: Tvrde želatinske kapsule s neprozirnom smeĎom kapicom i neprozirnim smeĎim tijelom koje sadrže mikrogranule bijele do bež boje. Kapsule imaju otisnutu crnu oznaku „VNL“ na kapici te oznaku „150“ na tijelu kapsule. Kapsula je veličine otprilike 24 mm x 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje velikih depresivnih epizoda. Prevencija relapsa velikih depresivnih epizoda. Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja. Liječenje paničnog poremećaja s agorafobijom ili bez nje. H A L M E D 29 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Velike depresivne epizode Preporučena početna doza venlafaksin kapsula s produljenim oslobaĎanjem je 75 mg jednom dnevno. Bolesnicima koji ne reagiraju na početnu dozu od 75 mg dnevno, doza se može povećati do maksim Preberite celoten dokument