VENİDARA % 5 KREM, 12 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

İmikimod

Dostopno od:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

D06BB

INN (mednarodno ime):

İmikimod

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
VENİDARA %5 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir saşe, 250 mg krem içerisinde 12,5 mg imikimod içerir (%5;
her 100
mg krem 5 mg imikimod içerir.).

_YARDIMCI MADDE(LER): _
İzostearik asit, benzil alkol, setil alkol, stearil alkol, likit
parafin,
polisorbat 60, sorbitan monostearat, gliserin, metil paraben (E218),
propil paraben (E216),
ksantan gam, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VENİDARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VENİDARA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VENİDARA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VENİDARA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VENİDARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VENİDARA, beyazdan hafif sarıya kadar renkte bir kremdir. Saşe adı
verilen küçük tek
kullanımlık ambalajlar içinde paketlenmiştir. VENİDARA, her
birinde 250 mg krem bulunan
12 saşe içeren bir üründür.
VENİDARA, etkin madde olarak imikimod içerir.
İmikimod
bağışıklık
yanıt
düzenleyicisidir.
Siğil
oluşturan
virüslere
ve
tümöre
karşı
(antitümör) etkili bir ajandır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZW56M0FyS3k0ak1UM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmışt�

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENİDARA %5 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mg krem 5 mg imikimod içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol……………………………2 mg
Setil alkol……………………………...2,2 mg
Stearil alkol............................................3,1 mg
Gliserin………………………………...2 mg
Metil paraben (E218).............................0,2 mg
Propil paraben (E216)............................0,02 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, hafif sarı krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VENİDARA aşağıdaki durumların topikal tedavisinde endikedir:

Erişkinlerde dış genital ve perianal siğiller (kondiloma
akuminata)

Erişkinlerde küçük yüzeyel bazal hücreli karsinomlar (BHK)

Lezyonların büyüklüğü veya sayısı kriyoterapi etkinliğini
ve/veya kabul edilebilirliğini
sınırladığı durumlarda ve diğer topikal tedavi seçeneklerinin
kontrendike ya da daha az
uygun olduğu immün sistemi sağlam erişkin hastalarda, yüz veya
saçlı derideki klinik
açıdan tipik, hiperkeratotik (dışı) olmayan, hipertrofik
(dışı) olmayan aktinik keratozlar
(AK).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZW56M0FyS3k0ZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZW56M0FyS3k0ZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VENİDARA’NIN UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI HER BIR ENDIKASYONU IÇIN
FARKLIDIR.
Erişkinlerde dış genital siğiller:
VENİDARA haftada 3 kez (örneğin: pazartesi, çarşamba ve cuma; ya
da salı, perşembe ve
cumartesi) normal uyuma saatlerinden önce uygulanmalı ve 6 ila 10
saat deride kalmalıdır.
İmikimod krem tedavisi, gör�