Veltassa 8.4 g Poudre pour Suspension orale

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

patiromerum

Dostopno od:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

Koda artikla:

V03AE09

INN (mednarodno ime):

patiromerum

Farmacevtska oblika:

Poudre pour Suspension orale

Sestava:

Suspension: patiromerum calcicum sorbitolum 16.8 g corresp. patiromerum 8.4 g et sorbitolum 3.765 g, xanthani gummi, ad pulverem.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Hyperkaliémie

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2017-12-22

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
VELTASSA®
Qu’est-ce que le Veltassa® et quand est-il utilisé?
Quand Veltassa® ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec
précaution?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Veltassa®
?
Comment utiliser Veltassa®?
Quels effets secondaires Veltassa® peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Veltassa®?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Veltassa®? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en février 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
VELTASSA®
Qu’est-ce que le Veltassa® et quand est-il utilisé?
Sur prescription médicale.
Veltassa est un médicament qui contient la substance active patiromer
sorbitol calcium (patiromer
sorbitex calcium), qui est composée de patiromer et d'un complexe
sorbitol-calcium comme contre-ion.
Veltassa est utilisé chez les adultes pour contrôler le taux sanguin
de potassium lorsqu’il est trop élevé.
Veltassa agit en liant le potassium en excès dans votre appareil
digestif. Cela augmente la quantité de
potassium éliminée et fait ainsi revenir votre taux sanguin de
potassium à sa valeur

Lastnosti izdelka

Veltassa®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
Composition
Principe actif: Patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium).
Excipient: Gomme xanthane.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour suspension buvable.
Poudre de couleur blanc cassé à brun clair contenant
occasionnellement des particules blanches.
Sachets contenant 8,4 g ou 16,8 g de patiromer (sous forme de
patiromer sorbitex calcium).
Indications/Possibilités d’emploi
Veltassa est indiqué dans le traitement de l'hyperkaliémie chez les
adultes.
Posologie/Mode d’emploi
Dose initiale
La dose initiale recommandée de Veltassa est d'au moins 8,4 g de
patiromer une fois par jour.
Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre l'administration
de Veltassa et celle de certains
médicaments oraux (voir «Interactions»).
En raison du début d'action retardé, Veltassa ne doit pas remplacer
un traitement d'urgence en cas
d'hyperkaliémie menaçant la vie du patient.
Ajustement de la dose et traitement d'entretien
La dose quotidienne de Veltassa doit être ajustée en fonction de la
kaliémie et de l'intervalle cible
souhaité. La dose quotidienne peut être augmentée ou diminuée avec
des intervalles d'une semaine par
paliers de 8,4 g selon les besoins pour atteindre l'intervalle cible
souhaité, jusqu'à une dose maximale de
25,2 g par jour. Si la kaliémie diminue en dessous de l'intervalle
cible souhaité, l'administration de
Veltassa doit être diminuée ou arrêtée.
En cas d'oubli d'une dose de Veltassa, la dose oubliée doit être
prise le plus tôt possible le même jour. La
dose oubliée ne doit pas être prise avec la dose suivante.
Mode d'emploi
Voie orale. Veltassa doit être mélangé avec de l'eau jusqu'à
l'obtention d'une consistance uniforme,
conformément aux étapes suivantes:
La totalité de la dose de Veltassa doit d'abord être mélangée à
environ 40 ml d'eau (3 cuillères à soupe)
dans un verre. Ajouter ensuite environ 40 ml d'eau et mélanger
soigneusement la suspension. La p