Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinofoat, flutikazon propiyonat
ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
ksinafoat salmeterol, fluticasone propionate
2012-12-10
1 KULLANMA TALİMATI VELSA SANOHALER 50/100 MCG INHALASYON IÇIN TOZ İNHALASYON YOLUYLA ALINIR. (INHALASYON: NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) • _ETKIN MADDELER:_ Bir inhalasyon dozunda 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) ve 100 mikrogram (+%5 eksez doz) flutikazon propiyonat • _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz monohidrat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VELSA SANOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VELSA SANOHALER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VELSA SANOHALER NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VELSA SANOHALER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VELSA SANOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VELSA Sanohaler, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir. VELSA Sanohaler 50/100 mcg inhalasyon için toz, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon propiyonat püskürten 60 dozluk bir cihazdır. Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol açar. Flutikazon propiyonat ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti az Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VELSA Sanohaler 50/100 mcg inhalasyon için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her inhalasyon dozunda Salmeterol ksinafoat 72.6 mcg (50 mcg Salmeterol’e eşdeğer) Flutikazon propiyonat 105.0 mcg (100 mcg flutikazon propiyonat + %5 eksez doz) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat k.m. 5 mg 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz Beyaz renkli, homojen görünümlü toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım Salmeterol, flutikazon propiyonat kombinasyonu yetişkinlerde ve 4 yaş ve üstü çocuklarda astımın düzenli tedavisinde endikedir. Hastalığın evresi ve tedaviden alınan sonuca göre doz artımı veya azaltılması yapılabilir. İnhale kortikosteroid tedavisi alan ancak belirtileri devam eden hastalarda da seçilecek tedavidir. KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) Salmeterol, flutikazon propiyonat ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VELSA Sanohaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için VELSA Sanohaler’i düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları VELSA Sanohaler dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Astım Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan VELSA Sanohaler ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en düşük doz açısından, günde 1 kez uygulanan VELSA Sanohaler de değerlendirmeye dahil edilebilir. Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon propiyonat dozu içeren VELSA Sanohaler verilmelidir. 2 Eğer hasta yalnız inhale kortikosteroid tedavisi ile yeterli derecede kontrol edilemiyorsa tedavinin terapötik ola Preberite celoten dokument