Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fentanil

Dostopno od:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

Koda artikla:

N02AB03

INN (mednarodno ime):

fentanyl

Farmacevtska oblika:

podjezična tableta

Sestava:

fentanil 133 µg / 1 tableta

Pot uporabe:

Sublingvalna uporaba

Enote v paketu:

3 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

fentanil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu iz poliamid-aluminij-PVC / aluminij-PET folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/019-30.4.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/019-30.4.2019
2
NAVODILO ZA UPORABO
VELLOFENT 67 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 133 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 267 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 400 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 533 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
VELLOFENT 800 MIKROGRAMOV PODJEZIČNE TABLETE
fentanil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vellofent in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vellofent
3.
Kako jemati zdravilo Vellofent
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vellofent
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VELLOFENT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vellofent vsebuje učinkovino fentanil, ki spada v skupino
močnih protibolečinskih zdravil,
imenovanih opioidi.
Zdravilo Vellofent se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine
pri odraslih bolnikih z rakom, ki že
prejemajo druga opioidna zdravila za lajšanje persistentne
(neprestane) bolečine zaradi raka.
Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi
kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za
lajšanje bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VELLOFENT
NE JEMLJITE ZDRAVILA VELLOFENT:
•
če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);
•
če imate hude težave z dihanjem ali hudo pljučno bolezen;
•
če trenutno jemljete zaviralce mono

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/019-30.4.2019
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/019-30.4.2019
2
1.
IME ZDRAVILA
Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 400 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 533 mikrogramov podjezične tablete
Vellofent 800 mikrogramov podjezične tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 110 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 67 mikrogramom fentanila.
Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 210 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 133 mikrogramom fentanila.
Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 420 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 267 mikrogramom fentanila.
Vellofent 400 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 630 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 400 mikrogramom fentanila.
Vellofent 533 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 840 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 533 mikrogramom fentanila.
Vellofent 800 mikrogramov podjezične tablete:
Ena tableta vsebuje 1260 mikrogramov fentanilijevega citrata, kar
ustreza 800 mikrogramom fentanila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
podjezična tableta
Vellofent 67 mikrogramov podjezične tablete:
To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete trikotne
oblike (višina trikotnika 5,6 mm), in s
črnilom natisnjeno oznako '0' na eni strani.
Vellofent 133 mikrogramov podjezične tablete:
To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete, trikotne
oblike (višina trikotnika 5,6 mm) in s
črnilom natisnjeno oznako '1' na eni strani.
Vellofent 267 mikrogramov podjezične tablete:
To zdravilo je na voljo v obliki bele, konveksne tablete, trikotne
oblike (višina trikotnika 5,6 mm) in s
črnilom natisnjeno oznako '2' na eni strani.
Vellofent 400 mikrogramov podjezične table