Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hlortetraciklin
VELELEK D.O.O.
QJ01AA03
hlortetraciklin
55mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 55mg/g; kesa, 1x1000g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VELELEK D.O.O.
REGISTRACIJA
2018-03-05
Broj rešenja: 323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g 323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G, 30 X 20 G VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G, 1 X 100 G VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55MG/G ,1 X 1000 G (za primenu na životinjama) Proizvođač: Velelek d.o.o. Adresa: Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd Podnosilac zahteva: Velelek d.o.o. Adresa: Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd, R Srbija Broj rešenja: 323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g 323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velelek d.o.o. Bulevar Oslobođenja br.43/1, Beograd, R Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Velelek d.o.o. Bulevar Oslobođenja br.43/1, Beograd, R Srbija 2. IME LEKA VELEMICIN Oralni prašak Hlortetraciklin 55 mg/g Za telad i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Hlortetraciklin-hidrohlorid 55 mg (ekv. 50 mg Hlortetraciklina) POMOĆNA SUPSTANCA: D-glukoza, monohidrat do 1,00 4. INDIKACIJE Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin TELAD: Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa _Pasteurella spp_. i _Mycoplasma spp_ osetljivim na hlortetraciklin. SVINJE: Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa _ Mycoplasma hyopneumoniae_ i _ Pasteurella _ _multocida_ osetljivim na hlortetraciklin. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećenom funkcijom jetre i bubrega, i odraslim preživarima. Broj rešenja: 323-01-00087-17-001 Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g 323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G , 30 X 20 G VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G, 1 X 100 G VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G, 1 X 1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Velelek d.o.o. Adresa: Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd Podnosilac zahteva: Velelek d.o.o. Adresa: Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd, R Srbija Broj rešenja: 323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g 323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g 2 od 6 1. IME LEKA VELEMICIN Hlortetraciklin 55 mg/g Oralni prašak Za telad i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: Hlortetraciklin-hidrohlorid 55 mg (ekv. 50 mg Hlortetraciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: D-glukoza, monohidrat do 1,00 g 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad i svinje 4. 2 INDIKACIJE Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin. TELAD: Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa _Pasteurella spp_. i _Mycoplasma spp_ osetljivim na hlortetraciklin. SVINJE: Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa _ Mycoplasma hyopneumoniae_ i _ Pasteurella _ _multocida_ osetljivim na hlortetraciklin. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećenom funkcijom jetre i bubrega, i odraslim preživarima. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Broj rešenja: 323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oraln Preberite celoten dokument