VASOTEC 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

enalaprilijev maleat

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

Koda artikla:

C09AA02

INN (mednarodno ime):

enalaprilijev maleat

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

enalaprilijev maleat 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

enalapril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-01-08

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
VASOTEC 5 MG TABLETE
VASOTEC 10 MG TABLETE
VASOTEC 20 MG TABLETE
enalaprilijev maleat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo VASOTEC in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VASOTEC
3.
Kako jemati zdravilo VASOTEC
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila VASOTEC
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VASOTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
MEHANIZEM DELOVANJA
Zdravilo VASOTEC spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze
(ACE zaviralci). Zdravila iz te skupine delujejo tako, da širijo
krvne žile in s tem srcu olajšajo
iztiskanje krvi v vse dele telesa ter tako znižajo krvni tlak. V
primeru okvare srčne mišice zdravilo
VASOTEC pomaga izboljšati delovanje srca.
ZAKAJ VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZDRAVILO VASOTEC
Zdravilo VASOTEC vam je zdravnik predpisal za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije) ali
srčnega popuščanja (oslabljenega delovanja srca). Zdravilo VASOTEC
se uporablja tudi za
preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja.
Pri mnogih bolnikih, ki že imajo znake srčnega popuščanja,
zdravilo VASOTEC upočasni
napredovanje bolezni, zmanjša potrebo po zdravljenju v bolnišnici
zaradi srčnega popuščanja in
mnogim bolnikom omogoči daljše življenje.
Mnogim bolnikom z začetnim srčnim popuščanjem, ko še nimajo
znakov bolezni, zdravilo VASOTEC
pomaga preprečevati slabšanje delovanja srca in upočasni pojav
znakov srčnega popuščanja (na primer
kratka sapa, utrujenost pri lažjih telesnih aktivno

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VASOTEC 5 mg tablete
VASOTEC 10 mg tablete
VASOTEC 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg enalaprilijevega maleata.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
VASOTEC 5 mg tablete so bele barve in v obliki trikotnika z
zaobljenimi robovi. Na eni strani imajo
oznako “ MSD 712”, na drugi strani pa razdelilno zarezo.
VASOTEC 10 mg tablete so rjavo rdeče barve, in v obliki trikotnika z
zaobljenimi robovi. Na eni
strani imajo oznako “ MSD 713”, na drugi strani pa razdelilno
zarezo.
VASOTEC 20 mg tablete so svetlo oranžne barve in v obliki trikotnika
z zaobljenimi robovi. Na eni
strani imajo oznako “ MSD 714”, na drugi strani pa razdelilno
zarezo.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
Preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja pri bolnikih z
asimptomatsko disfunkcijo levega
prekata (iztisni delež ≤ 35 %).
(Glejte poglavje 5.1.)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Hrana ne vpliva na absorpcijo zdravila VASOTEC.
Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavje
4.4) glede na odziv krvnega
tlaka.
2
_Hipertenzija_
Začetni odmerek je 5 do največ 20 mg, odvisno od stopnje
hipertenzije in stanja bolnika (glejte
spodaj). Bolnik jemlje zdravilo VASOTEC enkrat na dan. Pri blagi
hipertenziji je priporočeni začetni
odmerek 5 do 10 mg. Pri bolnikih z močno aktivacijo
renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema (npr.
renovaskularna hipertenzija, pomanjkanje soli in/ali tekočin, srčna
dekompenzacija ali huda
hipertenzija) se lahko krvni tlak po začetnem odmerku prekomerno
zniža. Pri teh bolnikih je
priporočeni začetni odmerek 5 mg ali manjši, zdravljenje pa je
treba uvesti pod zdravniškim
nadzorom.
Posledica pr