Vasilip 80 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C10AA01

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

simvastatin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL009275/5
08.04.2010 – Updated: 04.01.2011
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
VASILIP 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
simvastatinum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Vasilip in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vasilip
3.
Kako jemati zdravilo Vasilip
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vasilip
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VASILIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vasilip se uporablja za zniževanje skupnega holesterola,
slabega holesterola (LDL
holesterola) in maščobnih substanc, imenovanih trigliceridi, v krvi.
Poleg tega zdravilo Vasilip zvišuje
"dobri" holesterol (HDL holesterol). Med zdravljenjem s tem zdravilom
morate ostati na dieti za
zniževanje holesterola. Zdravilo Vasilip spada v razred zdravil,
imenovanih statini.
Zdravilo Vasilip se ob dieti uporablja, če imate:
-
povišano vrednost holesterola v krvi (primarno hiperholesterolemijo)
ali povišano vrednost
maščobnih substanc v krvi (mešana hiperlipidemija).
-
dedno bolezen (homozigotno družinsko hiperholesterolemijo), ki
zvišuje vrednost holesterola v
krvi. Dobivate lahko še druga zdravila.
-
koronarno srčno bolezen ali imate veliko tveganje za koronarno srčno
bolezen (zaradi diabetesa,
prebolele možganske kapi ali kake druge bolezni krvni žil). Zdravilo
Vasilip vam lahko podaljša
življenje

Lastnosti izdelka

1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL009276/7
08.04.2010 – Updated: 04.01.2011
Page 1 of 12
1.
IME ZDRAVILA
Vasilip 10 mg filmsko obloţene tablete
Vasilip 20 mg filmsko obloţene tablete
Vasilip 40 mg filmsko obloţene tablete
Vasilip 80 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obloţena tableta vsebuje 10 mg, 20 mg, 40 mg ali 80 mg
simvastatina.
Pomoţna snov:
10 mg filmsko
obloţene tablete
20 mg filmsko
obloţene tablete
40 mg filmsko
obloţene tablete
80 mg filmsko
obloţene tablete
laktoza
(v 1 tableti)
64,53 mg
129,05 mg
258,11 mg
516,22 mg
_ _
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Tablete po 10 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve.
Tablete po 20 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve.
Tablete po 40 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve, z razdelilno
črto na eni strani. Tableta se lahko
deli na enaki polovici.
Tablete po 80 mg: ovalne, rahlo izbočene, bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije,
kot dodatek k dieti, kadar zgolj z
dieto in drugimi nefarmakološkimi ukrepi (npr. s telesno vadbo,
zmanjšanjem telesne mase) ne
doseţemo zadovoljivega učinka.
Zdravljenje homozigotne druţinske hiperholesterolemije, kot dodatek k
dieti in drugim ukrepom za
zmanjševanje količine lipidov (npr. pri LDL-aferezi) ali če takšni
ukrepi niso ustrezni.
Preprečevanje srčno-ţilnih bolezni
Zmanjševanje umrljivosti in obolevnosti za srčno-ţilnimi boleznimi
pri bolnikih s klinično izraţeno
aterosklerozno srčno-ţilno boleznijo ali sladkorno boleznijo z
normalno ali povečano količino
holesterola, kot dodatek k ukrepom za zmanjševanje moţnosti nastanka
srčno-ţilne bolezni zaradi
drugih dejavnikov tveganja in kot dodatek pri drugih oblikah
zdravljenja srčno-ţilnih bolezni (glejte
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Pack