Vardenafil "Stada" 20 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

G04BE09

INN (mednarodno ime):

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2018-04-08

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VARDENAFIL STADA
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vardenafil STADA
3. Sådan skal du tage Vardenafil STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vardenafil STADA indeholder vardenafil og tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes fosfodiesterase type
5-hæmmere. De anvendes til behandling af voksne mænd med manglende
evne til at få eller
vedligeholde rejsning af penis (erektil dysfunktion).
Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde
en erektion over et givent
tidsrum. Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller
mest sandsynligt en kombination af
begge dele. Uanset årsagen er effekten den samme: Muskel- og
blodkarsændringer gør, at der ikke er
tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed.
Vardenafil STADA fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation.
Det nedsætter funktionen af det
naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion. Vardenafil STADA
lader en erektion vare længe nok til, at
du på tilfredsstillende måde kan gennemføre en seksuel aktivitet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VARDENAFIL STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på dos

Lastnosti izdelka

16. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VARDENAFIL "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30397
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vardenafil "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
Hver tablet indeholder 10 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat)
Hver tablet indeholder 20 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lysegule, runde, filmovertrukne tabletter på 6 mm mærkeret med
"A719" på den ene side.
Lysegule, runde, filmovertrukne tabletter på 7 mm mærkeret med
"A721" på den ene side.
Lysegule, runde, filmovertrukne tabletter på 8,5 mm mærkeret med
"A723" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil
dysfunktion er manglende
evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er
tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
For at Vardenafil "Stada" kan være effektiv, er seksuel stimulation
nødvendig.
_58114_spc.docx_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Anvendelse hos voksne mænd
Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60
minutter før seksuel
aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg
eller nedsættes til 5 mg.
Den anbefalede maksimale dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale
dosisfrekvens er én
gang i døgnet. Vardenafil "Stada" kan tages uafhængigt af
måltiderne. Indsætning af effekt
kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et fedtrigt måltid
(se pkt.5.2).
Specielle populationer
_Ældre (≥65 år)_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. Dog
bør en øgning til den
maksimale dosis på 20 mg overvejes med forsigtighed i forhold til den
enkelte patients
tolerance over for lægemidlet (se pkt. 4.4 og 4.8).
_Nedsat leverfunktion_
En startdosis på 5 mg bør overvejes hos patienter med let og moderat
nedsat leverfunktion
(Child-Pugh A-B)