vardenafil-biomo 20 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat

Dostopno od:

biomo pharma GmbH (3263852)

INN (mednarodno ime):

Vardenafil Hydrochloride Trihydrate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (32340) 23,705 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2018-09-14

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VARDENAFIL-BIOMO 20 MG FILMTABLETTEN
Vardenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist vardenafil-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von vardenafil-biomo beachten?
3.
Wie ist vardenafil-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist vardenafil-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VARDENAFIL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
vardenafil-biomo enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der
Klasse der Phosphodiesterase-
Typ-5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion
eingesetzt, einem Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu
bekommen oder
aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und Blutgefäßen
dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend
harten Penis zu bekommen oder
beizubehalten.
vardenafil-biomo wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die
körpereigene Substanz, die
Erektionen abklingen lässt. vardenafil-biomo ermöglicht eine
Erektion, die ausrei

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
vardenafil-biomo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, runde, 8,5 mm große Tabletten, die auf einer Seite mit
„A723“ gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit vardenafil-biomo wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei erwachsenen Männern _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die
Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die
empfohlene Maximaldosis beträgt
20 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen.
vardenafil-biomo kann mit
oder ohne Nahrung eingenommen werden. Der Wirkungseintritt kann bei
gleichzeitiger Einnahme
einer fettreichen Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
_Spezielle Patientengruppen _
_Ältere Menschen (≥ 65 Jahre) _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
sollte bei ihnen eine
Dosissteigerung bis zu einer Maximaldosis von 20 mg sorgfältig unter
Berücksichtigung der
individuellen Verträglichkeit abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4
und 4.8).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit leichter und mäßig
eingeschränkter Leberfunktion
(Child-Pugh A-B) beträgt 5 mg. Entsprechend der Verträglichkeit und
Wirksamkeit kann die Dosis
anschließend erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis bei
Patienten mit mäßig eingeschränkter
Leberfunktion (Child-Pugh