Vankomicin Lek 500 mg prašek za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

vankomicin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01XA01

INN (mednarodno ime):

vancomycin

Farmacevtska oblika:

Prašek za raztopino za infundiranje

Sestava:

vankomicin 500 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 vialo s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

vankomicin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-11-03

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
VANKOMICIN LEK 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
VANKOMICIN LEK 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
VANKOMICIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Vankomicin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vankomicin Lek
3. Kako jemati zdravilo Vankomicin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Vankomicin Lek
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO_ _
Vankomicin sodi v skupino glikopeptidnih antibiotikov, ki uničujejo
bakterije, ki povzročajo
različne vrste okužb, vključno s pljučnico in okužbami kože,
kosti in srčnih zaklopk.
Uporablja se za zdravljenje:
hudih okužb, ki jih povzročajo na vankomicin občutljive bakterije,
odporne na
(neobčutljive za) številne druge antibiotike,
bolnikov, ki so alergični na peniciline in cefalosporine.
Vankomicin lahko prejmete tudi pred nekaterimi kirurškimi posegi, če
ste bolnik z velikim
tveganjem za razvoj vnetja notranje plasti srčne stene (okužba srca)
zaradi bakterijske okužbe
in ne smete prejeti drugih vrst antibiotikov.
Vaše zdravilo je v obliki praška za raztopino. Pred uporabo ga bosta
zdravnik ali medicinska
sestra raztopila in razredčila z intravensko tekočino, ki jo boste
kot kapalno infuzijo počasi
prejeli v žilo.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VANKOMICIN
LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA VANKOMICIN LEK
- če ste alergični (preobčutljivi) na vankomicin ali katerokoli
sestavino zdravila Vankomici

Lastnosti izdelka

2a
1/14
JAZMP-IB/018-13.04.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VANKOMICIN LEK 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
VANKOMICIN LEK 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
VANKOMICIN LEK 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Ena viala vsebuje 500 mg vankomicina (v obliki klorida), kar ustreza
500.000 i.e.
VANKOMICIN LEK 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Ena viala vsebuje 1000 mg vankomicina (v obliki klorida), kar ustreza
1.000.000 i.e.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za raztopino za infundiranje.
Bel do skoraj bel prašek.
Po rekonstituciji dobimo raztopino s pH vrednostjo približno 3.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Raztopina vankomcina za intravensko uporabo je indicirana za
zdravljenje hudih, potencialno
življenje ogrožajočih okužb, povzročenih z na vankomicin
občutljivimi po Gramu pozitivnimi
mikroorganizmi, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi učinkovitimi,
manj toksičnimi
protimikrobnimi zdravili, kot so penicilini in cefalosporini, oziroma
se na zdravljenje z
omenjenimi zdravili ne odzivajo.
Zaradi zmanjšanja možnosti pojava odpornosti na zdravilo naj se
vankomicin uporabi le v
primerih, ko za to obstaja specifična indikacija.
Vankomicin je primeren za zdravljenje naslednjih hudih okužb, ki jih
povzročajo občutljivi
mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1):
- endokarditis,
- okužbe kosti (osteomielitis),
- pljučnica,
- okužbe mehkih tkiv.
2a
2/14
JAZMP-IB/018-13.04.2015
Endokarditis, ki ga povzročajo enterokoki, _Streptococcus viridans_
ali _S. bovis_, je treba
zdraviti s kombinacijo vankomicina in aminoglikozida.
Vankomicin se lahko uporablja za perioperativno profilakso proti
bakterijskemu
endokarditisu pri večjih kirurških posegih (npr. posegi na srcu in
ožilju, itd.) pri bolnikih z
velikim tveganjem za razvoj bakterijskega endokarditisa, ki ne smejo
prejemati ustreznega
betalaktamskega antibiotika.
_UPOŠTEVATI JE TREBA URADNA PRIPOROČILA O PRIMERNI UPORABI
PROTIMIKROBNIH SREDSTEV.