VANGUARD DA2Pi+L LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS # VANGUARD DA2Pi+L liofilizado y disolvente para suspension inyectable para perros

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA N-CDV

Dostopno od:

ZOETIS SPAIN S.L.

Koda artikla:

QI07AI01

INN (mednarodno ime):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN N-CDV

Farmacevtska oblika:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sestava:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA N-CDV 10E3

Pot uporabe:

VÍA SUBCUTÁNEA

Enote v paketu:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (1dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10 , VANGUARD DA2Pi+L liofilizado y disolvente para suspension inyectable para perros Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (1dosis) # VANGUARD DA2Pi+L Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (1dosis), VANGUARD DA2Pi+L liofilizado y disolvente para suspension inyectable para perros Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10 dosis) # VANGUARD DA2Pi+L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10 dosis), VANGUARD DA2Pi+L liofilizado y disolvente para suspension inyectable para perros Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de disolvente (25 dosis) # VANGUARD DA2Pi+L Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de disolvente (25 dosis), VANGUARD DA2Pi+L liofilizado y disolvente para suspension inyectable para perros Caja con 100 viales de liofilizado y 100 viales de disolvente (100 dosis) # VANGUARD DA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato-; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie 14: Inmunosupresores; Interacciones especie 14: Vacunas; Interacciones especie 14: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Status dovoljenje:

Autorizado, 572500 Autorizado, 572501 Autorizado, 572502 Autorizado, 572503 Autorizado, 572500 Suspenso, 572501 Suspenso, 572502

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VANGUARD DA2Pi + L liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
1. _Fracción liofilizada_:
Virus del Moquillo canino vivo atenuado, cepa N-CDV, ≥: 10
3,0
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo2 vivo atenuado, cepa Manhattan, ≥: 10
3,2
DICC
50
*
Virus de Parainfluenza canina, vivo atenuado, cepa NL-CPI-5, ≥: 10
6,0
DICC
50
*
2. _Fracción líquida_:
_Leptospira interrogans_ inactivada,
serovariedad _canicola_ cepa C-51
420 – 740 UR**
_Leptospira interrogans_ inactivada,
serovariedad _icterohemorragiae _cepa NADL 11403
463 – 915 UR**
* DICC
50
dosis infectiva 50 en cultivo celular.
** Unidades relativas.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: pellets ligeramente coloreados (de rosa a naranja).
Líquido: incoloro de transparente o ligeramente turbio.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa en perros sanos a partir de las 8
semanas, para prevenir las infecciones causa-
das por los virus moquillo canino, hepatitis infecciosa, así como los
trastornos respiratorios generados por
adenovirus tipo 2 y para la reducción de los síntomas causados por
el virus parainfluenza.
También induce inmunización activa en los perros frente la
leptospirosis causada por las serovariedades
de _Leptospira interrogans canicola_ e_ icterohemorragiae. _
Establecimiento de la inmunidad: aproximadamente dos semanas tras la
última dosis del calendario bási-
co de vacunación.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Duración de la inmunidad: un año para Leptospiras y para los
componentes víricos si bien los datos se-
rológicos sugieren 4 años de inmunidad para los componentes víricos
de la va

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VANGUARD DA2Pi+L liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
1. _Fracción liofilizada_:
Virus del Moquillo canino vivo atenuado, cepa N-CDV,
............................... ≥10
3,0
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo2 vivo atenuado, cepa Manhattan,
.............................. ≥10
3,2
DICC
50
*
Virus de Parainfluenza canina, vivo atenuado, cepa NL-CPI-5,
...................... ≥10
6,0
DICC
50
*
2. _Fracción líquida_:
_Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad _canicola_ cepa C-51
................ 420 – 740 UR**
_Leptospira interrogans_ inactivada,
serovariedad _icterohemorragiae _cepa NADL 11403
........................................ 463 – 915 UR**
* DICC
50
: dosis infectiva 50 en cultivo celular.
** Unidades relativas.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES:
FRACCIÓN LIOFILIZADA:
Medio HAL-MEM (es el medio de Eagle modificado. Documento MP013)
Sulfato de magnesio (heptahidrato)
Carbonato ácido de sodio
Cloruro de calcio (dihidrato)
Cloruro de magnesio (hexahidrato)
Cloruro de potásio
Dextrosa anhidra
L-Glutamina
Fosfato de disodio anhidro
Fosfato diácido de sodio (dihidrato)
Fenolsulfonoftaleina
Fosfato de potasio monobásico
Solución
A.A.
V.
_(ácido fólico, _
_D-biotina, _
_L-glutamina, _
_L-arginina, hidroclururo de ácido _
_L-_
_glutámico, L-metionina). _
_ _
Solución de aminoácidos nº 4 _(L-arginina, L-histidina,
L-isoleucina, L-leucina, L-metionina, Dicloro _
_de _
_L-Lisina, _
_L-fenilalainina, _
_L-treonina, _
_L-triptofano, _
_L-valina, _
_glicina, fenolsulfonoftaleina, _
_L-_
_serina). _
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA D