Vanguard CPV-Lepto susp. inj. s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Leptospira Interrogans Canicola = 40 HPU/do; Parvovirus Canin, Vivant, Atténué = 10EXP7.0 CCID50/dose; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae 40 U/dose

Dostopno od:

Zoetis Belgium

Koda artikla:

QI07AL04

INN (mednarodno ime):

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Canicola; Canine Parvovirus

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Canicola; Parvovirus Canin

Pot uporabe:

Voie sous-cutanée

Terapevtska skupina:

chien

Terapevtsko območje:

Canine Parvovirus + Leptospira

Povzetek izdelek:

CTI code: 161551-01 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736000039 - Code CNK: 1073378 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1993-03-30

Navodilo za uporabo

Notice – Version FR
VANGUARD CPV-Lepto
NOTICE
VANGUARD CPV-LEPTO, SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD CPV-LEPTO,
Suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (1 ml) de Vanguard
CPV-Lepto contient :
- Parvovirus canin (CPV) vivant atténué, souche NL-35-D
_, low passage_
:
pas moins de 10
7.0
CCID
50
*
_- Leptospira canicola _
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
_- Leptospira icterohaemorrhagiae _
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
Excipient: Albumine max. 1.5 mg
* Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de :
- réduire les signes cliniques des maladies causées par les
leptospiroses (
_Leptospira interrogans_
serovars
_ L. canicola_
et
_L_
.
_icterohaemorrhagiae_
)
- réduire les signes cliniques des maladies causées par le CPV
(types 2a, 2b et 2c)
La mise en place de l’immunité pour le CPV component se produit 7
jours après la vaccination
initiale.
La mise en place de l’immunité pour les autres components se
produit à partir de 3 semaines après la
vaccination.
La durée de l’immunité pour
_L_
.
_icterohaemorrhagiae _
et
_L. canicola _
est d’au moins 12 mois. La durée
de l’immunité - comme suggéré par la sérologie - pour le
Parvovirus canin est d’au moins 12 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les chiens en mauvaise santé.
1
Notice – Version FR
VANGUARD CPV-Lepto
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Après administration concomitante ou mixte de Versiguard Rabies et
de la gamme canine Vanguard,
les chiens vaccinés peuvent développer une tuméfaction transitoire
(jusqu’à 6 cm) au niveau du site
d’injection et une tuméfaction t

Lastnosti izdelka

RCP – Version FR
VANGUARD CPV-Lepto
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD CPV-LEPTO,
Suspension injectable pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (1 ml) de Vanguard
CPV-Lepto contient :
_-_
Parvovirus canin (CPV) vivant atténué, souche NL-35-D
_, low passage_
:
pas moins de 10
7.0
CCID
50
*
_-_
_Leptospira canicola _
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
_-_
_Leptospira icterohaemorrhagiae _
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
Excipient: Albumine max. 1.5 mg
* Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES-CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens afin de :
- réduire les signes cliniques des maladies causées par les
leptospiroses (
_Leptospira interrogans_
serovars
_ L. canicola_
et
_L_
.
_icterohaemorrhagiae_
)
- réduire les signes cliniques des maladies causées par le CPV
(types 2a, 2b et 2c)
La mise en place de l’immunité pour le CPV component se produit 7
jours après la vaccination
initiale.
La mise en place de l’immunité pour les autres components se
produit à partir de 3
semaines
après la vaccination.
La durée de l’immunité pour
_L_
.
_icterohaemorrhagiae _
et
_L. canicola _
est d’au moins 12 mois. La durée
de l’immunité - comme suggéré par la sérologie - pour le
Parvovirus canin est d’au moins 12 mois.
1
RCP – Version FR
VANGUARD CPV-Lepto
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les chiens en mauvaise santé.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Dans des circonstances exceptionnelles, une réaction
d’hypersensibilité peut se manifester, elle
demande alors un traitement symptomatique approprié avec des
anti-histamines, des anti-
inflammatoires, et/ou de l’épinéphrine.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Pré