VANCOMYCINE Teva 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

vancomycine

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

JO1X A01

INN (mednarodno ime):

vancomycin

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

poudre

Sestava:

composition pour un flacon > vancomycine : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 500 000 UI

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

glycopeptides antibactériens pour usage systémique

Povzetek izdelek:

585 711-3 ou 34009 585 711 3 8 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2015-03-26

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2016
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE TEVA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE TEVA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VANCOMYCINE TEVA 500 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE TEVA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE TEVA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE TEVA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QUEL EST LE MODE D'ACTION DE CE MÉDICAMENT ?
La substance active de VANCOMYCINE TEVA est la vancomycine sous forme
de chlorhydrate de vancomycine, un
antibiotique. Les antibiotiques aident votre corps à lutter contre
les infections. VANCOMYCINE TEVA agit en éliminant
certaines bactéries qui provoquent des infections.
Indications thérapeutiques
DANS QUEL CAS CE MÉDICAMENT EST-IL UTILISÉ ?
VANCOMYCINE

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE TEVA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg de vancomycine (sous forme de
chlorhydrate) équivalent à 500 000 UI.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à crème.
Après reconstitution, la solution obtenue a un pH d’environ 3.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La vancomycine par voie intraveineuse est indiquée dans le traitement
d'infections graves à bactéries Gram positif sensibles
à la vancomycine mentionnées ci-dessous qui ne peuvent pas être
traitées par d'autres antibiotiques tels que les pénicillines
et les céphalosporines, ou n'ont pas répondu à ou sont résistantes
à ceux-ci (voir rubrique 5.1) :
·
endocardites,
·
infections osseuses (ostéomyélite),
·
pneumonies,
·
infections des tissus mous.
S’il y a lieu, la vancomycine doit être administrée en association
à d’autres agents antibactériens, en particulier dans le
traitement des endocardites.
La vancomycine peut être utilisé en prophylaxie périopératoire de
l'endocardite bactérienne chez les patients présentant un
risque élevé de développer une endocardite bactérienne lors
d’une intervention chirurgicale lourde (chirurgie cardiaque et
vasculaire par exemple) et auxquels il n'est pas possible
d'administrer une bêta-lactamine appropriée.
Il convient de prendre en compte les recommandations officielles
relatives au bon usage des agents antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
L'administration de vancomycine par voie parentérale doit
impérativement être effectuée par perfusion intraveineuse lente
(sans excéder 10 mg/min sur une période d’au moins 60 min) du
produit suffisamment dilué (au minimum 100 ml pour 500
mg ou 200 ml pour 1 0