Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vancomycine
MEDIPHA SANTE
vancomycin
1000 mg
poudre
composition pour un flacon de poudre > vancomycine : 1000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 1025 mg mg
liste I
34009 550 ou 9 9 - 1 flacon en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - 10 flacons en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-07-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2020 Dénomination du médicament VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion Chlorhydrate de vancomycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES GLYCOPEPTIDES - code ATC : (J : anti-infectieux). Code ATC : J01XA01 La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés “glycopeptides”. La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections. Vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion. Pour Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de vancomycine.............................................................................................. 1000 mg équivalant à vancomycine.............................................................................................. 1 000 000 UI Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre blanche à rose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Administration intraveineuse La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1): · infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) · infections des os et des articulations · pneumonies communautaires (PC) · pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) · endocardites infectieuses · méningites bactériennes aiguës · bactériémies associées ou suspectées d’être associées à l’une des infections listées ci-dessus. La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges en prophylaxie péri-opératoire anti-bactérienne chez les patients présentant un risque élevé de développer une endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales majeures. Administration intra-péritonéale La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement par voie intra-péritonéale de péritonite associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association à d'autres antibiotiques. Preberite celoten dokument