Vancomycin-MIP Innrennslisstofn, lausn 1000 mg

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Vancomycin hydrochloride

Dostopno od:

Mip Pharma GmbH

Koda artikla:

J01XA01

INN (mednarodno ime):

Vancomycinum

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

Innrennslisstofn, lausn

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

460051 Hettuglas glass, hydrolytic resistance class I

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

2022-09-01

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VANCOMYCIN-MIP 1000 MG
1000 mg innrennslisstofn, lausn
vancomycinhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Vancomycin-MIP 1000 mg og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Vancomycin-MIP 1000 mg
3.
Hvernig nota á Vancomycin-MIP 1000 mg
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Vancomycin-MIP 1000 mg
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VANCOMYCIN-MIP 1000 MG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Vancomycin er sýklalyf sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast
glýkópeptíð. Vancomycin virkar með því að
eyða ákveðnum bakteríum sem valda sýkingum.
Vancomycin duft er notað í innrennslislyf, lausn.
Vancomycin er notað hjá öllum aldurshópum sem innrennslislyf til
meðhöndlunar eftirtalinna alvarlegra
sýkinga:
-
Sýkingar í húð og vef undir húðinni
-
Sýkingar í beinum og liðum
-
Sýkingar í lungum sem kallast lungnabólga
-
Sýking í innra lagi hjartans (hjartaþelsbólga) og til að
fyrirbyggja hjartaþelsbólgu hjá sjúklingum í áhættu
þegar þeir fara í meiriháttar skurðaðgerðir
-
Blóðsýkingar tengdar ofantöldum sýkingum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VANCOMYCIN-MIP 1000 MG
EKKI MÁ NOTA VANCOMYCIN-MIP 1000 MG
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir vancomycini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
VARNAÐ

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Vancomycin-MIP 500 mg / Vancomycin-MIP 1000 mg
500 mg / 1000 mg innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur 500 mg / 1000 mg af
vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 500.000 a.e.
eða 1.000.000 a.e. af vancomycini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Innrennslisstofn, lausn
Fínt duft, hvítt með bleikum til brúnum skugga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1 ÁBENDINGAR
Lyfjagjöf í bláæð
Vancomycin er ætlað fyrir alla aldurshópa til meðferðar við
eftirfarandi sýkingum (sjá kafla 4.2, 4.4.
og 5.1):
-
Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (complicated skin and soft
tissue infections (cSSTI))
-
Sýkingar í beinum og liðum
-
Lungnabólga sem smitast hefur utan spítala
-
Lungnabólga sem smitast hefur innan spítala, þar með talin
lungnabólga tengd notkun
öndunarvélar
-
Hjartaþelsbólga
-
Blóðsýking sem kemur fram í tengslum við, eða sem grunur er um
að sé í tengslum við, eitthvað
af ofangreindu.
Vancomycin er einnig ætlað fyrir alla aldurshópa sem fyrirbyggjandi
bakteríuhindrandi meðferð fyrir
uppskurð hjá sjúklingum sem mikil hætta er á að fái
hjartaþelsbólgu af völdum baktería, þegar þeir
gangast undir meiriháttar skurðaðgerðir.
Taka skal tillit til gildandi leiðbeininga um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Þar sem við á skal gefa vancomycin í samsetningu með öðrum
sýklalyfjum.
_Notkun í bláæð _
2
Upphafsskammtur skal byggjast á líkamsþyngd. Viðhaldsskammtar
skulu byggjast á blóðþéttni til þess
að ná þeirri læknandi þéttni sem stefnt er að. Taka verður
tillit til nýrnastarfsemi við ákvörðun
viðhaldsskammta og tíðni lyfjagjafa.
_ _
_Sjúklingar 12 ára og eldri _
Ráðlagður skammtur er 15 til 20 mg/kg líkamsþyngdar á 8 til 12
klst fresti (ekki umfram 2 g í skammti).
Hjá alvarlega veikum sjúklingum má nota 25-30 mg/kg hleðsluskammt
til þess að ná hraðar þeirri
lágmarksþé