Vamin 18 Electrolyte Free sol. perf. i.v.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Thréonine 2,8 g/500 ml; Proline 3,4 g/500 ml; Valine 3,65 g/500 ml; Glycine 3,95 g/500 ml; Sérine 2,25 g/500 ml; Tryptophane 0,95 g/500 ml; Histidine 3,4 g/500 ml; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 4,5 g/500 ml; Leucine 3,95 g/500 ml; Cystéine 0,28 g/500 ml; Acide Aspartique 1,7 g/500 ml; Acide Glutamique 2,8 g/500 ml; Glutamine 2,8 g/500 ml; Isoleucine 2,8 g/500 ml; Méthionine 2,8 g/500 ml; Phénylalanine 3,95 g/500 ml; Tyrosine 0,115 g/500 ml; Alanine 8 g/500 ml; Arginine 5,65 g/500 ml

Dostopno od:

Fresenius Kabi SA-NV

Koda artikla:

B05BA01

Farmacevtska oblika:

Solution pour perfusion

Pot uporabe:

Voie intraveineuse

Terapevtsko območje:

Amino Acids

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 135913-01

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1986-11-06

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VAMIN 18GN ELECTROLYTE FREE, SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmière. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Vamin 18 gN Electrolyte Free et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vamin
18 gN Electrolyte Free?
3.
Comment utiliser Vamin 18 gN Electrolyte Free?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Vamin 18 gN Electrolyte Free?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VAMIN 18 GN ELECTROLYTE FREE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Vamin 18 gN Electrolyte Free est une solution pour perfusion (dans la
circulation sanguine). Il s’agit d’un
mélange d’acides aminés (les éléments constitutifs des
protéines) destinés à la nutrition parentérale
(alimentation via une veine). Vamin 18 gN Electrolyte Free est conçu
pour permettre l’administration d’une
grande quantité d’acides aminés en un petit volume.
Vamin 18 gN Electrolyte Free est utilisé chez l’adulte nécessitant
cette forme de nutrition et qui ne peut
absorber son alimentation par la voie habituelle (par la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
VAMIN 18 GN ELECTROLYTE FREE?
N’UTILISEZ JAMAIS VAMIN 18 GN ELECTROLYTE FREE :
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Troubles graves du fonctionnement du foie (insuffisance hépatique)
-
Une forte réduction du fonctionnement des reins (insuffi

Lastnosti izdelka

1.
D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Vamin 18 gN Electrolyte Free, solution pour perfusion.
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
1000 ml contient:
L-Alanine
16,0 g
L-Arginine
11,3 g
L-Acide Aspartique
3,4 g
L-Cystéine (+ L-Cystine)
560 mg
L-Phénylalanine
7,9 g
L-Acide Glutamique
5,6 g
Glycine
7,9 g
L-Histidine
6,8 g
L-Isoleucine
5,6 g
L-Leucine
7,9 g
L-Lysineacetat correspondant à L-Lysine
9,0 g
L-Méthionine
5,6 g
L-Proline
6,8 g
L-Sérine
4,5 g
L-Thréonine
5,6 g
L-Tryptophane
1,9 g
L-Tyrosine
230 mg
L-Valine
7,3 g
pH
5,6
Apport énergétique:
1,9 MJ (460 kcal)
Acides aminés totaux:
114 g/l
dont acides aminés essentiels (y compris cystéine et tyrosine) 51,6
g/l
Azote:
18 g/l
Osmolalité:
1130 mosmol/kg d’eau
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Administration intraveineuse d’acides aminés chez l’adulte en cas
d’augmentation des besoins protéinés
(catabolisme accru, anabolisme accru) lorsque la voie orale s’avère
insuffisante ou impossible.
Vu sa haute concentration azotée la solution de Vamin 18 gN
Electrolyte Free est particulièrement in-
diquée chez les patients dont les apports hydriques doivent être
limités. En raison de l’absence d’électro-
lytes, cette solution convient ainsi chez les patients atteints de
rétention électrolytique ou souffrant de pertur-
bations du bilan électrolytique.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Jusqu’à un litre I.V. par jour selon les besoins du patient,
administré par voie intraveineuse.
Les quantités exactes sont à calculer d’après le poids du patient
et la quantité précise d’azote ou de
protéines que l’on souhaite lui donner en sachant que 1000 ml de
solution contient 18 g d’azote ce qui
correspond à 112 g de protéines.
Un apport usuel de 10-20 ml/kg/jour de Vamin 18 gN Electrolyte Free
est une quantité qui peut être
recommandée dans la p