Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; hidroklorotiazid; valsartan

Koda artikla:

C09DX01

INN (mednarodno ime):

amlodipin; hidroklorotiazid; valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

amlodipin 10 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid25 mg / 1 tableta  valsartan320 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  valsartan320 mg / 1 tableta; valsartan 320 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan, amlodipin in hidroklorotiazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (90 x 1 tableta v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035544_1
- Updated:
Page 1 of 12
JAZMP-IB/014-28.8.2022
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035544_1
- Updated:
Page 2 of 12
JAZMP-IB/014-28.8.2022
NAVODILO ZA UPORABO
VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALTRICOM 5 MG/160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALTRICOM 10 MG/160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALTRICOM 10 MG/320 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valtricom in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valtricom
3.
Kako jemati zdravilo Valtricom
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valtricom
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALTRICOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Valtricom vsebujejo tri učinkovine: amlodipin, valsartan in
hidroklorotiazid.
Vse tri pomagajo obvladovati visok krvni tlak.
-
Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih
kanalčkov. Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev
žil.
-
Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo antagonisti
angiotenzina II. Angiotenzin II je
snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer
zviš

Lastnosti izdelka

1.3.1
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text054301_2
- Updated:
Page 1 of 30
JAZMP-IB/017-17.8.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text054301_2
- Updated:
Page 2 of 30
JAZMP-IB/017-17.8.2023
1.
IME ZDRAVILA
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata), 160 mg
valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata), 160 mg
valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata), 160 mg
valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata), 160 mg
valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata), 320 mg
valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako K1 na eni strani
tablete, velike približno 13 x 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Svetlo rumene, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako K3 na eni strani
tablete, velike približno 13 x 8 mm.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno
oznako K2 na eni str