VALSARTAN TEVA-RATIOPHARM 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VALSARTAN

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

VALSARTAN

Odmerek:

160 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

VALSARTAN 160 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

56 Ccomprimidos;

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Valsartán

Povzetek izdelek:

VALSARTAN TEVA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 Ccomprimidos - 108581009 - 375035005 - 91961000140103; VALSARTAN TEVA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/10/2010 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-10-13

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN TEVA-RATIOPHARM 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Valsartán Teva-ratiopharmy para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de tomar Valsartán Teva-ratiopharm
3.- Cómo tomar Valsartán Teva-ratiopharm
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Valsartán Teva-ratiopharm
6.- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán Teva-ratiopharm pertenece a una clase de medicamentos
conocidos como antagonistas de
receptores de angiotensina II, que ayudan a controlar la tensión
arterial alta. La angiotensina II es una
sustancia producida en el cuerpo que provoca un estrechamiento de los
vasos sanguíneos causando un
aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como resultado,
los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye.
Valsartán 160 mg comprimidos recubiertos con película PUEDE
UTILIZARSE PARA TRES AFECCIONES DIFERENTES:

PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 6 A MENOS DE 18
AÑOS DE EDAD. La presión arterial alta aumenta la carga sobre el
corazón y las arterias. Si no se
trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y
riñones, y puede provocar un infarto
cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Teva-ratiopharm 160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de
valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película amarillo, de forma ovalada,
ranurados en un lado y grabados con "V"
en un lado de la ranura y "160" en el otro lado de la ranura.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, y la
hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a
menos de 18 años de edad.
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con
insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción
sistólica ventricular izquierda asintomática después de un infarto
de miocardio reciente (12 horas-10 días)
(ver secciones 4.4. y 5.1.).
Insuficiencia cardíaca
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca
sintomática cuando no se toleran los
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina,
o
en
pacientes
intolerantes
a
los
betabloqueantes
como
terapia
adicional
a
los
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina cuando no es posible utilizar antagonistas de los
receptores de mineralocorticoides
(ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
Hipertensión
La dosis de inicio recomendada de valsartán es 80 mg una vez al día.
El efecto antihipertensivo está
sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos
en 4 semanas. En algunos pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis puede
incrementarse a 160 mg y a un máximo
de 320 mg.
Valsartán puede administrarse también con otros agentes
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1). La adición de un diurético como hidr