Valsartan Teva 320 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

valsartan

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

valsartan 320 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-18

Navodilo za uporabo

DK/H/1517/001-004/IB/031, IB/037 & IA/042 – v3
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN TEVA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN TEVA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN TEVA 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN TEVA 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE INFORMACIJE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsartan Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Teva
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsartan Teva spada v skupino zdravil, ki se imenujejo
antagonisti receptorjev
angiotenzina II in pomagajo obvladovati visok krvni tlak. Angiotenzin
II je snov v telesu, ki povzroči,
da se krvne žile stisnejo, s tem pa se dvigne krvni tlak. Valsartan
deluje tako, da zavira učinek
angiotenzina II. Krvne žile se zato sprostijo in krvni tlak se
zniža.
Zdravilo Valsartan Teva 40 mg filmsko obložene tablete
SE LAHKO UPORABLJA V TREH RAZLIČNIH
PRIMERIH:
-
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, KI
SO STARI OD 6 DO
18 LET.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne
zdravimo, lahko
poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko
povzroči možgansko kap, srčno
popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje
za srčni napad. Zniževanj

Lastnosti izdelka

DK/H/1517/001-004/IB/031, IB/037 & IA/042 – v3
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan Teva 40 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Teva 80 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Teva 160 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Teva 320 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
40 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
80 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
160 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
320 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta zdravila Valsartan Teva 320 mg vsebuje
0,085 mg barvila sončno
rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
40 mg:
Rumena, ovalna, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani ter
vtisnjenim napisom »V«
na eni strani zareze in »40« na drugi strani zareze.
80 mg:
Rožnata, ovalna, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani ter
vtisnjenim napisom »V«
na eni strani zareze in »80« na drugi strani zareze.
160 mg: Rumena, ovalna, filmsko obložena tableta z zarezo na eni
strani ter vtisnjenim napisom »V«
na eni strani zareze in »160« na drugi strani zareze.
320 mg: Vijoličasta, ovalna, filmsko obložena tableta z zarezo na
eni strani ter vtisnjenim napisom
»V« na eni strani zareze in »320« na drugi strani zareze.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija_
(samo za jakost 40 mg)
_ _
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do
18 let.
_Hipertenzija_
(samo za jakosti 80 mg, 160 mg in 320 mg)
_ _
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri
otrocih in mladostnikih, starih od 6
do 18 let.
_Nedavni miokardni infarkt_
(samo za jakosti 40 mg, 80 mg in 160 mg)
_ _
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali
asimptomatsko sistolično