Valsartan/hidroklorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; valsartan

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C09DA03

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  valsartan80 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

84 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-24

Navodilo za uporabo

1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text056994_1
- Updated:
Page 1 of 11
JAZMP-IB/036-29. 9. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text056994_1
- Updated:
Page 2 of 11
JAZMP-IB/036-29. 9. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 320 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 320 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Krka vsebujejo
dve učinkovini, imenovani
valsartan in hidroklorotiazid. Obe pomagata uravnavati visok krvni
tlak (hipertenzijo).
-
VALSARTAN
spada
v skupino zdravil z imenom antagonisti receptorjev angiotenzina II, ki
pomagajo uravnavati visok k

Lastnosti izdelka

1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text056993_1
- Updated:
Page 1 of 23
JAZMP-IB/036-29. 9. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text056993_1
- Updated:
Page 2 of 23
JAZMP-IB/036-29. 9. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Krka 320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 16,27 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 44,41 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 32,54 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 100,70 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 88,83 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
80 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so roza barve, ovalne,
izbočene. Velikost tablete: dolžina:
10 mm, širina: 5 mm.
160 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so rdeče rjave barve,
ovalne, izbočene. Velikost tablete:
dolžina: 14 mm, širina: 6 mm.
160 mg/25 mg: Filmsko obložene tablete so svetlo rjave barve, ovalne,
izbočene.
Velikost tablete:
dolžina:14 mm, širina: 6 mm.
320 mg/12,5 mg: Filmsko obložene tablete so roza barve, ovalne,
izbočene.
Velikost tablete: dolžina::
16 mm, širina: 8,5 mm.
320 mg/25 mg: Filmsko oblož