VALSARTAN-HCT-TEVA 120 mg/12,5 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Dostopno od:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Koda artikla:

C09DA03

INN (mednarodno ime):

valsartan; hydrochlorothiazide

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-20990 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/PVC-Al) - OGYI-T-20990 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/PVdC/PVC-Al) - OGYI-T-20990 / 07 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC-Al) - OGYI-T-20990 / 08 - V - TT - igen

Status dovoljenje:

Hybrid

Datum dovoljenje:

2014-04-25

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN-HCT-TEVA 120 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-HCT-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan-HCT-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsartan-HCT-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN-HCT-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan-HCT-Teva filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket
valzartánnak és
hidroklorotiazidnak hívják. Mind a két hatóanyag segít
beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
-
A VALZARTÁN az „angiotenzin II-receptor-antagonisták” néven
ismert gyógyszerosztályba
tartozik, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin II a szervezetben
előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a
vérnyomást. A valzartán az
angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek
és a vérnyomás csökken.
-
A HIDROKLOROTIAZID a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
tiazid-típusú
diuretikumoknak (más n

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsartan-HCT-Teva 120 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsartan-HCT-Teva 120 mg/12,5 mg filmtabletta:
Világos vörös, ovális alakú filmtabletta. A tabletta egyik
oldalán bemetszés van, amelynek bal felén
mélynyomású “V”, jobb felén “H” jelzés látható. A
tabletta másik oldalán bemetszés van.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A valzartán/hidroklorotiazid fix dózisú kombináció olyan betegek
esetén javallott, akiknek a
vérnyomása valzartán- vagy hidroklorotiazid-monoterápiával nem
állítható be megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A valzartán/hidroklorotiazid 120 mg/12,5 mg javasolt adagja naponta
egy filmtabletta. Az egyes
összetevőkkel külön-külön végzett dózisemelés javasolt. A
hypotonia és az egyéb mellékhatások
kockázatának csökkentése céljából az egyes összetevők
mennyiségét minden esetben dózisról dózisra
kell emelni.
Klinikailag arra alkalmas esetekben a monoterápiáról a fix
kombinációra való közvetlen átváltás
mérlegelhető azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása
valzartán- vagy
hidroklorotiazid-monoterápiával nem állítható be megfelelően,
feltéve, hogy az egyes összetevők
dózisemelése a javasoltnak megfelelően történik.
A valzartán/hidroklorotiazid filmtablettára adott klinikai
válaszreakciót a kezelés megkezdése után
értékelni kell, és amennyiben a vérnyomás nem állítható be,
akkor bármelyik összetevő dózisa
emelhető a maximális dózisig, ami megfelel a
valzartán/hidroklorotiazid 320 mg/25 mg
filmtablettának.
Az antihipertenzív hatás két héten belül kialakul.
A legtöbb betegnél a maximális hatás 4 héten belül figyelhető
meg. Néhány beteg eset�