Valsartan EG 320 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Valsartan 320 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

Valsartan

Odmerek:

320 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Valsartan 320 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Valsartan

Povzetek izdelek:

CTI-code: 361435-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-12 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-13 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-10 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-11 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-09 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006913 - CNK-code: 2732634 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2732709 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-14 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361435-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2010-01-26

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN EG 320 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valsartan EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Valsartan EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Valsartan EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Valsartan EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Valsartan EG behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt
genoemd
en
die
helpt
om
een
hoge
bloeddruk
onder
controle
te
houden.
Angiotensine
II
is
een
lichaamseigen stof die ervoor zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen
en die daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan EG blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan EG 320 mg filmomhulde tabletten kunnen worden gebruikt:

VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ VOLWASSENEN EN KINDEREN EN
JONGVOLWASSENEN VAN 6
TOT 18 JAAR. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de
slagaders. Als dit niet wordt
behandeld, kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en nieren
beschadigen en kan resulteren in een
beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt het risico
op hartinfarcten. Het verlagen van
uw bloeddruk tot normale waarden verkleint het risico

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1/20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan EG 80 mg filmomhulde tabletten
Valsartan EG 160 mg filmomhulde tabletten
Valsartan EG 320 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Valsartan EG 80 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan.
Hulpstof met bekend effect
1 tablet bevat 37,74 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan EG 160 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
Hulpstof met bekend effect
1 tablet bevat 75,48 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan EG 320 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
Hulpstof met bekend effect
1 tablet bevat 150,96 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Valsartan EG 80 mg filmomhulde tabletten:_
Roze, biconvexe, ronde filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Valsartan EG 160 mg filmomhulde tabletten:_
Gele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met een breukstreep
aan beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Valsartan EG 320 mg filmomhulde tabletten:_
Bruine, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Valsartan EG 80 mg/160 mg filmomhulde tabletten:_
Hypertensie
Samenvatting van de productkenmerken
2/20
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van
hypertensie bij kinderen en adolescenten
van 6 tot 18 jaar.
Recent myocardinfarct
Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met
symptomatisch hartfalen of asymptomatische
systolische disfunctie van de linkerventrikel na een recent (12 uur
– 10 dagen) myocardinfarct (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).
Hartfalen
Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen
wanneer ACE-remmers niet worden