Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Valsartan, Hydrochlorothiazid

Dostopno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Koda artikla:

C09DA03

INN (mednarodno ime):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Valsartan 160.mg; Hydrochlorothiazid 25.mg

Povzetek izdelek:

PZN: 11358532 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11358549 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 11358555 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Status dovoljenje:

gültig

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN-COMP PUREN 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan-comp PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan-comp PUREN beachten?
3.
Wie ist Valsartan-comp PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan-comp PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan-comp PUREN enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
–
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung
von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
–
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder
harntreibende Mittel).
Hydrochlorothiazid verg

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
VALSARTAN-COMP PUREN 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN-COMP PUREN 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN-COMP PUREN 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 29,72 mg Lactose-
Monohydrat und 0,25 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E
322).
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 71,94 mg Lactose-
Monohydrat, 0,50 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E 322)
und 0,56 mg Gelborange S,
Aluminiumsalz (E 110).
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 59,44 mg Lactose-
Monohydrat und 0,50 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E
322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Valsartan-comp PUREN 80 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 11 x 5,8 mm, mit der Prägung
„V” auf einer Seite und „H” auf
der anderen.
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf einer Seite und „H” auf der
anderen.
_Valsartan-comp PUREN 160 mg/25 mg Filmtabletten: _
Orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf einer Seite und „H” auf
der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe K