Valsartan Arrow 40 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

valsartan

Dostopno od:

Arrow Generics Limited

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

valsartan 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN ARROW 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN ARROW 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN ARROW 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN ARROW 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valsartan Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan Arrow
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsartan Arrow spada v skupino zdravil, poznano tudi kot
antagonisti receptorjev
angiotenzina II, ki pomagajo nadzorovati visok krvni tlak. Angiotenzin
II je snov v telesu, ki povzroči,
da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka.
Zdravilo Valsartan Arrow deluje tako,
da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.
ZDRAVILO VALSARTAN ARROW 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SE LAHKO
UPORABLJA PRI NASLEDNJIH
STANJIH:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih,
starih 6 do 18 let. Visok krvni
tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko
poškoduje krvne žile v
možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči možgansko kap,
srčno popuščanje ali odpoved
ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčne napade. Z
znižanjem krvnega tlaka na
normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
-
za zdravljenje odraslih bolnikov

Lastnosti izdelka

1
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan Arrow 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Valsartan Arrow 40 mg filmsko obložene tablete so rumene, obložene
tablete ovalne oblike z oznako
‘V’, razdelilno zarezo in ‘S’ na eni strani ter ‘
’ na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do
18 let.
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali
asimptomatsko sistolično poslabšanje delovanja levega prekata po
nedavnem miokardnem infarktu (12
ur – 10 dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih
v primerih, ko ni mogoče
uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatno
zdravljenje poleg zaviralcev
ACE, ko ni mogoče uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev
beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Nedavni miokardni infarkt
Pri klinično stabilnih bolnikih je mogoče zdravljenje začeti že 12
ur po miokardnem infarktu. Po
začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj
tednih odmerek valsartana
postopno povečati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan. Začetni
odmerek vzame bolnik v obliki
40 mg deljive tablete.
Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je
priporočeno, da bolniki dosežejo
raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku
zdravljenja in da dosežejo največji
ciljni odmerek 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako
bolnik odmerjanje prenaša. Če
pride do simptomatske hipotenzije ali poslabšanje delovanja ledvic,
je treba razmisliti o zmanjšanju
odmerka.
2
Valsartan lahko uporabljajo boln