Valsartan AIWA 80 mg Filmtablette

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Valsartan

Dostopno od:

T & D Pharma GmbH

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

Valsartan

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Valsartan 80.mg

Status dovoljenje:

gültig

Navodilo za uporabo

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
VALSARTAN AIWA 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan AIWA 80 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan AIWA 80 mg beachten?
3.
Wie ist Valsartan AIWA 80 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan AIWA 80 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN AIWA 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan AIWA 80 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
als
Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen
hohen
Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche
die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. Valsartan
AIWA 80 mg wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Dadurch
werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan AIWA 80 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON
DREI
VERSCHIEDENEN ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:

ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI
KINDERN UND JUGENDLICHEM IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher
Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. W

Lastnosti izdelka

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Valsartan AIWA 80 mg
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 42,22 mg
Lactose-Monohydrat
und 0,252 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, Durchmesser 8 mm, mit
beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung "V" auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie.
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen Patienten mit symptomatischer
Herzinsuffizienz
oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen
Dysfunktion nach
einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung von erwachsenen Patienten mit symptmatischer
Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht gegeben werden können oder zusätzlich zu einem
ACE-Hemmer, wenn Beta- Blocker nicht angewendet werden können (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Dosierung_
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine
antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen
erreicht.
Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen beobachtet.
Bei
einigen Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert
wurde, kann die
Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf 320 mg.
Valsartan kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva gegeben
werden.
Die zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt
den
Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker.
Nach