Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
KRKA D.D. NOVO MESTO
C09CA03
VALSARTAN
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán
VALSARTÁN KRKA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14 comprimidos Autorizado 12/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-12
1 de 7 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VALSARTÁN KRKA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Valsartán Krka 3. Cómo tomar Valsartán Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán Krka pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Krka actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Valsartán Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE UTILIZAR PARA TRES AFECCIONES DIFERENTES: - PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA EN ADULTOS Y NIÑOS Y ADOLESCENTES DE ENTRE 6 Y MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD. La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución Preberite celoten dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VALSARTÁN KRKA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG VALSARTÁN KRKA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG VALSARTÁN KRKA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán. Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán. Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán. Excipiente con efecto conocido: Comprimido recubierto con pelicula de 40 mg Comprimido recubierto con pelicula de 80 mg Comprimido recubierto con pelicula de 160 mg Lactosa 14,25 mg/comprimido 28,5 mg/comprimido 57 mg/comprimido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Apariencia de los comprimidos recubiertos con película de 40 mg: amarillo-marrón, redondos, ligeramente biconvexos y marcados en una de sus partes. Apariencia de los comprimidos recubiertos con película de 80 mg: rosa, redondos, biconvexos y marcados en una de sus partes. Apariencia de los comprimidos recubiertos con película de 160 mg: amarillo-marrón, ovalados, biconvexos y marcados en una de sus partes. Los comprimidos recubiertos de película de 40 mg, 80 mg y 160 mg se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Valsartán Krka 40 mg_: Hipertensión Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad. Infarto de miocardio reciente Tratamiento de adultos clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas- 10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.). Insuficiencia cardiaca Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o en pacientes intolerantes a Preberite celoten dokument