Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valsartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA03
valsartan
filmsko obložena tableta
valsartan 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
valsartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154307_3 21.08.2020 – Updated: 22.07.2022 Page 1 of 7 JAZMP-IB/029/G-19.9.2022 NAVODILO ZA UPORABO VALSACOR 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSACOR 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Valsacor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsacor 3. Kako jemati zdravilo Valsacor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsacor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSACOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valsacor pripada skupini zdravil, znani pod imenom antagonisti receptorjev za angiotenzin II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroča oženje krvnih žil, kar posledično vpliva na povišanje krvnega tlaka. Zdravilo Valsacor deluje tako, da blokira učinek angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak zniža. Zdravili Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete in Valsacor 160 mg filmsko obložene tablete SE LAHKO UPORABLJAJO ZA ZDRAVLJENJE TREH RAZLIČNIH STANJ: - ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI ODRASLIH IN PRI OTROCIH TER MLADOSTNIKIH, KI SO STARI OD 6 DO MANJ KOT 18 LET. Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči možgansko kap, srčno popuščanje ali ledvično odpoved. Visok krvn Preberite celoten dokument
1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154299_3 21.08.2020 – Updated: 22.07.2022 Page 1 of 19 JAZMP-IB/029/G-19.9.2022 1. IME ZDRAVILA Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete Valsacor 160 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg ali 160 mg valsartana. Pomožne snovi z znanim učinkom: 80 mg filmsko obložene tablete 160 mg filmsko obložene tablete laktoza 28,50 mg/tableto 57,00 mg/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete po 80 mg: rožnate, okrogle, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Tablete po 160 mg: rumenorjave, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do manj kot 18 let. Nedavni miokardni infarkt _ _ Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem ali asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu (12 ur do 10 dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Srčno popuščanje Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem, ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali – pri bolnikih, ki ne prenesejo antagonistov adrenergičnih receptorjev beta – kot dodatek zdravljenju z zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje_ Hipertenzija Priporočeni začetni odmerek zdravila Valsacor je 80 mg enkrat na dan. Antihipertenzivni učinek se pojavi v dveh tednih, največji antihipertenzivni učinek pa po štirih tednih. Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, lahko dnevni odmerek povečamo na 160 mg ali na največ 320 mg. 1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Preberite celoten dokument