Valganciclovir-Mepha 450 Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

valganciclovirum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

J05AB14

INN (mednarodno ime):

valganciclovirum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

valganciclovirum 450 mg ut valgancicloviri hydrochloridum 496.3 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 6.7 mg, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Virostaticum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Valganciclovir-Mepha compresse rivestite con film
Che cos'è Valganciclovir-Mepha e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Valganciclovir-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Valganciclovir-Mepha?
Si può assumere/usare Valganciclovir-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Valganciclovir-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Valganciclovir-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Valganciclovir-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Valganciclovir-Mepha? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Valganciclovir-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Valganciclovir-Mepha e quando si usa?
Valganciclovir-Mepha compresse rivestite con film contiene il
principio attivo valganciclovir, una
sostanza antivirale. Valganciclovir-Mepha compresse rivestite con film
è indicato per il trattamento delle
infiammazioni della retina, causate dal citomegalovirus (retinite da
CMV), che compromettono la vista
nei pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e viene
anche impiegato per la
prevenzi

Lastnosti izdelka

Valganciclovir-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principio attivo: valganciclovirum (ut valganciclovirum HCl).
Sostanze ausiliarie: excip. pro compr. obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una Lactab con angoli smussati, ovale, di colore rosa contiene 450 mg
di valganciclovir sotto forma di
496,3 mg di valganciclovir cloridrato.
La compressa ha impresso «93» e «5465».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Valganciclovir-Mepha è indicato per la terapia di induzione della
retinite da CMV in fase attiva in
pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) le cui
facoltà visive appaiono a rischio.
Nei pazienti con AIDS, Valganciclovir-Mepha può essere utilizzato per
la terapia di mantenimento dopo
il completamento del trattamento di induzione, nonché per la terapia
della retinite da CMV in fase
inattiva. La necessità di iniziare o proseguire la terapia di
mantenimento deve essere rivalutata a
intervalli regolari, tenendo conto della situazione immunitaria
generale, del numero di cellule CD4 e
della risposta del paziente ai cambiamenti della terapia anti-HIV.
Valganciclovir-Mepha è indicato per la profilassi della malattia da
CMV nei pazienti sottoposti a
trapianti di organi solidi che sono esposti a un rischio elevato. Nei
pazienti sottoposti a trapianto di
fegato è stata osservata una maggiore incidenza di malattie da CMV
nel gruppo valganciclovir (900 mg
una volta al giorno) rispetto al gruppo ganciclovir (1 g per via orale
tre volte al giorno). Negli studi
clinici con valganciclovir non sono stati valutati pazienti sottoposti
a trapianto di polmone.
Posologia/Impiego
Attenzione - Per evitare un sovradosaggio bisogna attenersi
rigorosamente alle raccomandazioni
posologiche. Per evitare effetti indesiderati associati a
sovradosaggio, si deve prestare particolare
attenzione ad adeguare la dose a ogni riduzione della funzionalità
renale (ad es. in presenza di altre
infezioni gravi).
La biodisponibilità di ganciclovir dalle Lactab di
Valganciclovir-Mepha è s