Valdispert Valeriaan Hop, omhulde tablet

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

HUMULUS LUPULUS EXTRACT (IN) 68 mg/stuk ; VALERIAAN EXTRACT 200 mg/stuk

Dostopno od:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

Koda artikla:

N05CM09

INN (mednarodno ime):

HUMULUS LUPULUS EXTRACT (IN) 68 mg/stuk ; VALERIAAN EXTRACT 200 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Omhulde tablet

Sestava:

, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Valerianae radix

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen:

Datum dovoljenje:

2014-11-03

Navodilo za uporabo

vs. 2014.10
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALDISPERT VALERIAAN HOP, OMHULDE TABLETTEN
EXTRACT VAN VALERIAANWORTEL / EXTRACT VAN HOPBELLEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valdispert Valeriaan Hop en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Valdispert Valeriaan Hop niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Valdispert Valeriaan Hop tabletten?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Valdispert Valeriaan Hop tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALDISPERT VALERIAAN HOP TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Valdispert Valeriaan Hop tabletten is een traditioneel
kruidengeneesmiddel. Elke omhulde tablet bevat
valeriaanwortelextract en hopbellenextract.
Valdispert Valeriaan Hop tabletten is een traditioneel
kruidengeneesmiddel ter verlichting van milde
symptomen van stress. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op
traditioneel gebruik en niet op klinisch
bewijs.
Valdispert Valeriaan Hop tabletten is geïndiceerd voor volwassenen en
jongeren ouder dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U VALDISPERT VALERIAAN HOP TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U VALDISPERT VALERIAAN HOP TABLETTEN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor valeriaan of hop of één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek

Lastnosti izdelka

1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valdispert Valeriaan Hop, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat:

200 mg extract (als droog extract) van _Valeriana officinalis_ L.
s.l., radix (valeriaanwortel) (4-6.7:1).
Extractiemiddel: ethanol 70% v/v.
Equivalent aan 800 – 1340 mg gedroogde valeriaanwortel.

68 mg extract (als droog extract) van _Humulus lupulus _L., flos
(hopbellen) (4-8:1).
Extractiemiddel: ethanol 40% v/v.
Equivalent aan 272 – 544 mg gedroogde hopbellen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 46,5 mg glucose, 14,45 mg lactose en 166,17
mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Valdispert Valeriaan Hop tabletten is een witte, ronde, glanzende
omhulde tablet.
Hoogte van de tablet is 5,5 – 6,2 mm; diameter van de tablet is 12,0
– 12,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van milde symptomen
van stress. De toepassing is
uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch
bewijs.
Valdispert Valeriaan Hop tabletten is geïndiceerd voor volwassenen en
jongeren ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Dosering
_Jongeren ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen: _
1 tablet, 3 maal per dag.
2/5
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aangeraden (zie
4.4 Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik).
Wijze van toediening
De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met wat water of
een andere vloeistof. Er mag niet op
de tabletten worden gekauwd.
Gebruiksduur
Als de klachten langer dan 2 weken aanhouden bij continu gebruik van
Valdispert Valeriaan Hop tabletten,
dient u contact op te nemen met een arts of apotheker.
De totale behandelingsduur met Valdispert Valeriaan Hop tabletten mag
niet meer dan 6 maanden bedragen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de we