Valdiocef 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefadroksil

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

J01DB05

INN (mednarodno ime):

cefadroksil

Farmacevtska oblika:

zrnca za peroralno suspenzijo

Sestava:

cefadroksil 50 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

cefadroksil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z eno steklenico s 65 g zrnc za pripravo 100 ml suspenzije, eno plastično 5 ml brizgo za peroralno dajanje in eno plastično merico za rekonstitucijo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/012-6.1.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
VALDIOCEF 250 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
cefadroksil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valdiocef in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valdiocef
3.
Kako jemati zdravilo Valdiocef
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valdiocef
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALDIOCEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valdiocef je antibiotik. Spada v skupino antibiotikov, ki jih
imenujemo cefalosporini. Ti
antibiotiki so podobni penicilinu.
Zdravilo Valdiocef ubija bakterije in se uporablja za zdravljenje
različnih vrst okužb. Kot vsi
antibiotiki tudi cefadroksil deluje samo proti določenim vrstam
bakterij. Zato se ga uporablja za
zdravljenje določenih vrst okužb. Zdravilo Valdiocef se lahko
uporablja za zdravljenje:
-
okužb žrela,
-
nezapletenih okužb sečnega mehurja in ledvic,
-
nezapletenih okužb kože in podkožnega tkiva.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALDIOCEF
NE JEMLJITE ZDRAVILA VALDIOCEF:
-
če ste alergični na cefadroksil ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na kateri koli drugi cefalosporinski antibiotik,
-
če ste imeli v preteklosti hudo alergijsko reakcijo na kateri koli
penicilinski antibiotik.
Ljudje z alergijo na penicilin niso nujno alergični tudi na
cefalosporine. Vendar pa vseeno
tega zdravila ne smete vzeti, če

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/012-6.1.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valdiocef 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5
ml
peroralne
suspenzije
vsebuje
250
mg
cefadroksila,
kar
ustreza
262,39
mg
cefadroksil
monohidrata.
1
ml
peroralne
suspenzije
vsebuje
50
mg
cefadroksila,
kar
ustreza
52,478
mg
cefadroksil
monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
saharoza
2780,00 mg/5 ml,
natrij
približno 12,7 mg/5 ml
natrijev benzoat (E211) 5,00 mg/5ml
sojin lecitin (E322)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
* zrnca za peroralno suspenzijo
Svetlo rumena zrnca, z vidnimi temno rumenimi zrnci in s prijetnim
vonjem pomaranče.
Rekonstituirana raztopina je svetlo rumena viskozna tekočina s
prijetnim vonjem pomaranče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje naslednjih okužb, ki jih povzročajo patogeni,
občutljivi na cefadroksil (glejte poglavje
5.1), kadar je indicirano peroralno zdravljenje:
-
streptokokni faringitis in tonzilitis,
-
nezapletene okužbe sečil,
-
nezapletene okužbe kože in podkožja.
Upoštevati je treba uradna priporočila glede pravilne uporabe
antibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je odvisen od občutljivosti patogenov, resnosti bolezni ter
bolnikovega kliničnega stanja
(ledvična in jetrna funkcija).
INDIKACIJA
ODRASLI IN MLADOSTNIKI > 40 KG Z NORMALNO LEDVIČNO
FUNKCIJO
Streptokokni faringitis in tonzilitis
1000 mg enkrat na dan vsaj 10 dni
JAZMP-IB/012-6.1.2021
2
Nezapletene okužbe sečil
1000 mg dvakrat na dan
Nezapletene okužbe kože in podkožja
1000 mg dvakrat na dan
Za odrasle in mladostnike s telesno maso > 40 kg z normalnim
delovanjem ledvic, pri katerih je
potrebno zdravljenje s cefadroksilom, je zdravilo Valdiocef na voljo v
obliki 500 mg kapsul.
Kronične okužbe sečil bodo morda zahtevale podaljšano in
intenzivno zdravljenje s pogostimi
antibiogrami in kliničnim nadzorom bolnika.
-
Ledvična okvara:
Odmerek je treba prilagoditi gl