Valben 125 mg + 112,5 mg + 80 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Valerianae extractum + Melissae folii extractum + Passiflorae herbae extractum

Dostopno od:

Walmark a.s.

INN (mednarodno ime):

Valerianae radicis extractum siccum + Melissae folii extractum siccum + Passiflorae herbae extractum siccum

Odmerek:

125 mg + 112,5 mg + 80 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991083571; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991083564; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991083595; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991083557; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991083588

Status dovoljenje:

2018-09-12

Navodilo za uporabo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U
Ż
YTKOWNIKA
VALBEN
_Valerianae radicis extractum siccum, Melissae folii extractum siccum,
Passiflorae herbae _
_extractum siccum_
125mg + 112,5mg + 80mg, tabletki powlekane
TRADYCYJNY PRODUKT LECZNICZY RO
ś
LINNY Z OKRE
ś
LONYMI WSKAZANIAMI WYNIKAJ
ą
CYMI WYŁ
ą
CZNIE Z
DŁUGOTRWAŁEGO STOSOWANIA.
NALE
ż
Y PRZECZYTA
ć UWA
ż
NIE CAŁ
ą ULOTK
ę
, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dost
ę
pny bez recepty. Aby jednak uzyska
ć
dobry efekt leczenia, nale
ż
y stosowa
ć
Valben
ostro
ż
nie i zgodnie z informacj
ą
w ulotce lub według wskaza
ń
lekarza lub farmaceuty.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
- Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
żą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane nie
wymienione w ulotce, nale
ż
y powiadomi
ć
lekarza lub farmaceut
ę
.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest Valben i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed za
ż
yciem leku Valben
3. Jak za
ż
ywa
ć
lek Valben
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Valben
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK VALBEN I W JAKIM CELU SI
Ę GO STOSUJE
Valben jest produktem ro
ś
linnym tradycyjnie stosowanym do łagodzenia objawów chwilowego
stresu i
napi
ę
cia nerwowego oraz lekiem ułatwiaj
ą
cym zasypianie.
Wymienione wskazania opieraj
ą
si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie stosowania.
2. INFORMACJE WA
Ż
NE PRZED ZA
Ż
YCIEM LEKU VALBEN
KIEDY NIE ZA
ż
YWA
ć LEKU VALBEN
Je
ś
li u pacjenta stwierdzono nadwra
ż
liwo
ść
na wyci
ą
g z li
ś
ci melisy, korzenia kozłka lekarskiego, ziela
m
ę
czennicy lub któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w pkt 6.
KIEDY ZACHOWA
ć SZCZEGÓLN
ą OSTRO
ż
NO
ść STOSUJ
ą
C VALBEN
Ze wzgl
ę
du na brak wystarczaj
ą
cych bada
ń
klinicznych Valben nie jest zalec

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valben
_Valerianae radicis extractum siccum, Melissae folii extractum siccum,
Passiflorae herbae _
_extractum siccum_
125mg + 112,5mg + 80mg, tabletki powlekane
_ _
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka powlekana zawiera:
Substancje czynne:
_Valerianae radicis extractum siccum _
(suchy wyci
ą
g z korzenia kozłka lekarskiego DER: 3-6:1, ekstrahent: etanol 70%
(v/v)) 125,0 mg
_Melissae folii extractum siccum _
(suchy wyci
ą
g z li
ś
ci melisy DER: 4-6:1, ekstrahent: metanol 30% (v/v)) 112,5 mg
_Passiflorae herbae extractum siccum _
(suchy wyci
ą
g z ziela m
ę
czennicy DER: 5-7:1, ekstrahent: etanol 50% (v/v)) 80,0 mg
Zawiera m.in. glukoz
ę
i sacharoz
ę
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane - okr
ą
głe, wypukłe z obu stron, jasnozielone, o charakterystycznym
zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny do stosowania w okre
ś
lonych wskazaniach, wynikaj
ą
cych wył
ą
cznie
z długiego okresu stosowania.
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny stosowany w celu łagodzenia objawów chwilowego stresu i napi
ę
cia
nerwowego oraz jako
ś
rodek ułatwiaj
ą
cy zasypianie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecane dawkowanie
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ powy_
ż
_ej 12 roku _
ż
_ycia: _
W celu łagodzenia objawów chwilowego stresu i napi
ę
cia nerwowego zalecana dawka leku wynosi:
jedna tabletka do 3 razy dziennie.
W celu ułatwienia zasypiania zalecana dawka leku wynosi jedna
tabletka przyj
ę
ta 1/2 godziny do 1 godziny
przed snem. W razie potrzeby dodatkowa 1 tabletka leku mo
ż
e by
ć
przyj
ę
ta wcze
ś
niej w godzinach
wieczornych.
Maksymalna dawka dobowa: 4 razy 1 tabletka.
_Dzieci poni_
ż
_ej 12 roku _
ż
_ycia: _
Nie zaleca si
ę
stosowania u dzieci poni
ż
ej 12 roku
ż
ycia.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
�