Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina + Valsartan
KRKA d.d., Novo mesto
C10BX10
Rosuvastatin + Valsartan
20 mg + 80 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 80 mg ; Rosuvastatina cálcica 20.83 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
rosuvastatin and valsartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5691100 CNPEM: 50162543 CHNM: 10122636 Não Comercializado
Autorizado
2016-10-18
APROVADO EM 15-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Valarox 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Valarox 20 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Valarox 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Valarox 20 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Valsartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Valarox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valarox 3. Como tomar Valarox 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Valarox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valarox e para que é utilizado Valarox contém duas substâncias ativas – rosuvastatina e valsartan. Valarox é indicado para o tratamento da pressão arterial alta em simultâneo com níveis de colesterol altos e/ou para a prevenção de eventos cardiovasculares. 2. O que precisa de saber antes de tomar Valarox Não tome Valarox: - se tem alergia ao valsartan, rosuvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se estiver grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto está a tomar Valarox pare imediatamente de o tomar e fale com o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto tomam Valarox utilizando um método contracetivo adequado. - se tem uma doença do fígado - se tem problemas graves nos rins - se tem dores musculares repetidas ou sem explicação aparente - se está a Preberite celoten dokument
APROVADO EM 15-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valarox 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Valarox 20 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Valarox 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Valarox 20 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Valarox 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 80 mg de valsartan. Valarox 20 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 80 mg de valsartan. Valarox 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 160 mg de valsartan. Valarox 20 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 160 mg de valsartan. Excipiente com efeito conhecido: comprimidos revestidos por película de 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película de 20 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película de 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película de 20 mg + 160 mg Lactose 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Valarox 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidos por película de cor rosa escuro, redondos, ligeiramente biconvexos, com arestas biseladas com a gravação K4 numa das faces do comprimido. Diâmetro do comprimido: 8,7 – 9, 3 mm. Valarox 20 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidos por película de cor rosa escuro, em forma de cápsula, ligeiramente biconvexos com a gravação K3 numa das faces do comprimido. Dimensões do comprimido: 14,7 – 15,3 mm por 6,7 – 7, 3 mm. APROVADO EM 15-12-2018 INFARMED Preberite celoten dokument