Valacivir-Mepha 500 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

valaciclovirum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

J05AB11

INN (mednarodno ime):

valaciclovirum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

valaciclovirum 500 mg ut valacicloviri hydrochloridum, maydis amylum, croscarmellosum, natrii stearylis fumaras, cellulosi pulvis, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 3.05 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Herpesinfektionen, CMV-Prophylaxe nach Nierentransplantation

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Valacivir-Mepha Filmtabletten
Was ist Valacivir-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Valacivir-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Valacivir-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Valacivir-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Valacivir-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Valacivir-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Valacivir-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Valacivir-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Valacivir-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Valacivir-Mepha und wann wird es angewendet?
Valacivir-Mepha ist ein Arzneimittel gegen das Herpes zoster-Virus,
den Erreger der Gürtelrose und
gegen das Herpes simplex-Virus, den Erreger der Bläschen auf Haut und
Schleimhaut (z.B. Lippen,
Wangen, Mund, Geschlechtsorgane). Der Wirkstoff von Valacivir-Mepha
hemmt die Vermehrung der
Herpesviren, ohne die normalen Stoffwechselvorgänge zu
beeinträchtigen. Die Herpesviren bewirken auf
Haut und Schleimhaut Bläschenbildung.
Valacivir-Mepha wird ebenfalls angewendet zur Verhütung der
Cytomegalo

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Valacivir-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Valaciclovirum (ut Valacicloviri hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 500 und 1000 mg (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Valacivir-Mepha ist indiziert zur Behandlung des Herpes zoster
(Therapiebeginn so früh wie
möglich, spätestens innerhalb 72 Stunden).
Valacivir-Mepha ist indiziert zur Behandlung von Herpes
simplex-Infektionen der Haut und
Schleimhaut, einschliesslich Primärinfektion und Rezidive des Herpes
genitalis, sowie zur
Prävention von Herpes simplex-Rezidiven, einschliesslich Herpes
genitalis-Rezidive, die anders
ungenügend beeinflusst werden können und häufige und lang
andauernde Beschwerden verursachen.
Valacivir-Mepha ist indiziert zur Prophylaxe der Cytomegalovirus
(CMV)-Erkrankung nach
Nierentransplantation bei der Hochrisiko-Konstellation von
CMV-seropositivem Spender mit CMV-
seronegativem Empfänger.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung beim Erwachsenen
Behandlung des Herpes zoster (inkl. Zoster ophtalmicus)
3× täglich 1000 mg Valacivir-Mepha während 7 Tagen.
Behandlung des Herpes simplex
2× täglich 500 mg Valacivir-Mepha - bei Rezidiven während 5 Tagen,
bei Erstinfektionen, die
schwerer sein können, kann die Behandlung auf 10 Tage verlängert
werden.
Die Behandlung sollte sobald als möglich begonnen werden, d.h. bei
Herpes simplex-Rezidiven
idealerweise im Prodromalstadium oder unmittelbar beim Auftreten der
ersten Symptome.
Prävention von Herpes simplex-Rezidiven
·Bei immunkompetenten Patienten 500 mg Valacivir-Mepha 1× täglich.
Bei Patienten mit sehr
häufigen Rezidiven (≥10/Jahr) sollte die Dosis dabei auf 250 mg 2×
täglich (½ Lactab zu 500 mg)
aufgeteilt werden. Um mögliche Veränderungen im Verlaufe der
Krankheit feststellen zu können,
sollte die Therapie nach spätestens 12 Monaten unterbrochen werden.
·Bei immunsupprimierten Patienten 500 mg Valacivir-Mepha 2×
täglich.
CMV-Proph