Valaciklovir Lek 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

valaciklovir

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J05AB11

INN (mednarodno ime):

valaciklovir

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

valaciklovir 500 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

42 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valaciklovir

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-03

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/034,IB/035,IB/036-21.8.2015
NAVODILO ZA UPORABO
VALACIKLOVIR LEK 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALACIKLOVIR LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALACIKLOVIR LEK 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valaciklovir
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valaciklovir Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Lek
3.
Kako jemati zdravilo Valaciklovir Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valaciklovir Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVIR LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Valaciklovir spada v skupino protivirusnih zdravil. Deluje tako, da
zavre ali prepreči rast
virusov, kot so herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) in
citomegalovirus (CMV).
Zdravilo Valaciklovir Lek se uporablja za:

zdravljenje pasovca (pri odraslih).

zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in
mladostnikih,
starejših od 12 let).

zdravljenje herpesa na ustnicah (pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let).

preprečevanje okužb s CMV po presaditvi organa (pri odraslih in
mladostnikih, starejših
od 12 let).

zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV, ki se ponavljajo
(pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 12 let).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVIR LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA VALACIKLOVIR LEK:

če ste alergični na valaciklovir ali aciklovir ali ka

Lastnosti izdelka

146573 + 147975
9e
JAZMP-IB/034,IB/036-21.8.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valaciklovir Lek 250 mg filmsko obložene tablete
Valaciklovir Lek 500 mg filmsko obložene tablete
Valaciklovir Lek 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Valaciklovir Lek 250 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko
obložena tableta vsebuje
278,1375 mg valaciklovirjevega klorida, kar ustreza 250 mg
valaciklovirja.
Valaciklovir Lek 500 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko
obložena tableta vsebuje
556,275 mg valaciklovirjevega klorida, kar ustreza 500 mg
valaciklovirja.
Valaciklovir Lek 1000 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko
obložena tableta vsebuje
1112,55 mg valaciklovirjevega klorida, kar ustreza 1000 mg
valaciklovirja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Valaciklovir Lek 250 mg filmsko obložene tablete: bele do belkaste
filmsko obložene tablete
v obliki kapsul, ki so ravne na obeh straneh.
Valaciklovir Lek 500 mg filmsko obložene tablete: bele do belkaste
filmsko obložene tablete
v obliki kapsul, ki imajo vtisnjeno »500« na eni strani in so ravne
na drugi strani.
Valaciklovir Lek 1000 mg filmsko obložene tablete: bele do belkaste
filmsko obložene tablete
v obliki kapsul, ki imajo vtisnjeno »1000« na eni strani in so ravne
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _
Zdravilo Valaciklovir Lek je indicirano za zdravljenje herpesa zostra
(pasovca) in
oftalmičnega zostra pri imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje
4.4).
Zdravilo Valaciklovir Lek je indicirano za zdravljenje herpesa zostra
pri odraslih bolnikih z
blago do zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4).
146573 + 147975
9e
JAZMP-IB/034,IB/036-21.8.2015
_Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _
Zdravilo Valaciklovir Lek je indicirano

za zdravljenje okužb kože in sluznic s HSV, kar vključuje tudi
–
zdravljenje prve epizode genitalne