VALACICLOVIR LBR 500 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 611

Dostopno od:

BOUCHARA-RECORDATI

Koda artikla:

J05AB11.

INN (mednarodno ime):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 611

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 611,7 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Nucléosides et nucléotides

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : J05AB11.VALACICLOVIR LBR appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR LBR peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la prise de ce médicament.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Abrogée le 05/01/2023

Datum dovoljenje:

2009-09-02

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2020
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR LBR 500 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE VALACICLOVIR
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR LBR 500 mg, comprimé pelliculé, et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR LBR 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR LBR 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR LBR 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR LBR 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : NUCLÉOSIDES ET NUCLÉOTIDES,
INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS,
code ATC : J05AB11.
VALACICLOVIR LBR appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action
consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés
_Herpes simplex_ (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et
Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR LBR peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de
12 ans). Il est également utilisé pour aider à préveni

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR LBR 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
V
alaciclovir
..............................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
............................................................................
611,70 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, ovale, pelliculé, marqué «VC2» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR LBR 500 mg est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR LBR 500 mg est indiqué dans le traitement du zona chez
le patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS _HERPES SIMPLEX_ (HSV)
VALACICLOVIR LBR 500 mg est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:

le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,

le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,

la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR LBR 500 mg est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplanta