VAGOTROSIN F.C.TAB 450MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

Dostopno od:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Koda artikla:

J05AB14

INN (mednarodno ime):

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

Odmerek:

450MG/TAB

Farmacevtska oblika:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE 496,286MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapevtsko območje:

VALGANCICLOVIR

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 14186/12-2-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4823/001/DC; Συσκευασίες: 2803152701010 BTx1 BOTTLEx (HDPE) x 60 TABS 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VAGOTROSIN 450 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βαλγκανσικλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το VAGOTROSIN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
VAGOTROSIN
3.
Πώς να πάρετε το VAGOTROSIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VAGOTROSIN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VAGOTROSIN �

Lastnosti izdelka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VAGOTROSIN 450 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 496,286 mg υδροχλωρικής
βαλγκανσικλοβίρης
ισοδύναμη με 450 mg βαλγκανσικλοβίρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία χαραγμένα με το
‘450’ στη μία πλευρά με
διαστάσεις 17,1±0,3 mm μήκος, 8,2 ±0,3 mm
πλάτος και 6,1±0,3 mm πάχος.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VAGOTROSIN ενδείκνυται για την
θεραπευτική αγωγή εφόδου και
συντήρησης της
αμφιβληστροειδίτιδας από
μεγαλοκυτταροϊό (CMV) σε ενήλικες
ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης
ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Το VAGOTROSIN ενδείκνυται για την πρόληψη
της νόσου από CMV σε CMV-αρνητικούς
ενήλικες και
παιδιά (ηλικίας από γεννήσεως έως 18
ετών), οι οποίοι έχουν λάβει μόσχευμα
συμπαγούς οργάνου από
CMV-θετικό δότη.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΠΡΟΣΟΧΉ – Η ΑΥΣΤΗΡΉ ΤΉΡΗΣΗ ΤΩΝ
ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΏΝ ΣΥΣΤΆΣΕΩΝ ΕΊΝΑΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΉ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΦΥΓΉ
ΥΠ�