Vagisan 167 mg/100 mg vaginalne globule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

mlečna kislina

Dostopno od:

Dr. A. Wolff

Koda artikla:

G01AD01

INN (mednarodno ime):

lactic acid

Farmacevtska oblika:

vaginalna globula

Sestava:

mlečna kislina 167 mg / 1 vag. globula

Pot uporabe:

Vaginalna uporaba

Enote v paketu:

7 vag. globula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

mlečna kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 7 vaginalnimi globulami (1 x 7 globul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/PE folje); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 7 vaginalnimi globulami (1 x 7 globul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-12-07

Navodilo za uporabo

VAGISAN - SI
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
22/02/2022
JAZMP-IA/013/G,P/015-28.02.2022 1
NAVODILO ZA UPORABO
VAGISAN 167 MG/100 MG VAGINALNE GLOBULE
mlečna kislina/natrijev laktat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA, NATANČNO PREBERITE NAVODILO ZA
UPORABO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom s farmacevtom
ali z medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom,
s farmacevtom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vagisan 167 mg/100 mg vaginalne globule (v
nadaljevanju zdravilo Vagisan)
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Vagisan
3.
Kako uporabljati zdravilo Vagisan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vagisan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VAGISAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vagisan je zdravilo za vaginalno uporabo v obliki vaginalnih globul.
Vsebuje mlečno kislino in laktat.
Vagisan uporabljamo za pomožno terapijo pri kroničnih in
ponavljajočih se vaginalnih vnetjih
(bakterijski kolpitis, nespecifični kolpitis) blažje in srednje
stopnje.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN UPORABITE ZDRAVILO VAGISAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VAGISAN
–
če ste alergični na mlečno kislino, natrijev laktat ali katerokoli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Vagisan se posvetujte z zdravnikom, s
farmacevtom ali z
medicinsko sestro.
OTROCI IN MLADOSTNIKI
Uporabe zdravila Vagisan pri mladostnicah pred nastopom pubertete ne
priporočamo, ker za to
starostno skupino

Lastnosti izdelka

VAGISAN- SI
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
22/02/2022
JAZMP-IA/013/G,P/015-28.02.2022 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vagisan 167 mg/ 100 mg vaginalne globule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vaginalna globula vsebuje:
167 mg (S) - mlečne kisline
100 mg raztopine natrijevega (S) – laktata,kar ustreza 40,0 mg
mlečne kisline
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna globula
Podolgovate, gladke vaginalne globule, bele barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pomožna terapija za uravnavanje vsebnosti mlečne kisline v nožnici
pri kroničnih in ponavljajočih se
bakterijskih vaginozah (bakterijski vaginitis, nespecifični kolpitis)
blažje in srednje stopnje.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Vsak večer je potrebno eno vaginalno globulo vložiti globoko v
nožnico.
Zdravljenje traja 5-7 dni.
Pediatrična populacija
Uporabe zdravila Vagisan pri mladostnicah pred nastopom pubertete ne
priporočamo, ker za to
starostno skupino ni na voljo podatkov o varnosti in učinkovitosti
zdravila Vagisan . Na voljo ni
izkušenj o uporabi zdravila Vagisan pri mladostnicah po nastopu
pubertete .
Način uporabe
Postopek se najlažje izvede leže na hrbtu z rahlo pokrčenimi
nogami.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov
navedeno v poglavju
6.1..
4.4.
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pediatrična populacija
Uporabe zdravila Vagisan pri mladostnicah pred nastopom pubertete ne
priporočamo, ker za to
starostno skupino ni na voljo podatkov o varnosti in učinkovitosti
zdravila Vagisan . Na voljo ni
izkušenj o uporabi zdravila Vagisan pri mladostnicah po nastopu
pubertete .
VAGISAN- SI
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
22/02/2022
JAZMP-IA/013/G,P/015-28.02.2022 2
4.5.
MEDSEBOJNO UČINKOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Študije niso bile izvedene.
4.6.
PLODNOST,