Ursoferran 200 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Gleptoferron 532.6 mg/ml

Dostopno od:

Serumwerk Bernburg

Koda artikla:

QB03AC

INN (mednarodno ime):

Gleptoferron

Odmerek:

200 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

Gleptoferron 532.6 mg/ml

Pot uporabe:

Voie intramusculaire

Terapevtska skupina:

porc

Terapevtsko območje:

Iron, Parenteral Preparations

Povzetek izdelek:

CTI code: 430683-03 - Taille de l'emballage: 10 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430683-04 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430683-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3036027 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430683-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2012-11-28

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR versie
URSOFERRAN 200 MG/ML
NOTICE
URSOFERRAN 200 MG/ML
Solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et le fabricant
responsable de la libération des lots
:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT À USAGE VÉTÉRINAIRE
URSOFERRAN 200 MG/ML
Solution injectable pour porcs
Ions fer (III) (sous forme de gleptoferron)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES
INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Ions fer (III)
200,0 mg
sous forme de gleptoferron
532,6 mg
EXCIPIENTS :
Phénol
5,0 mg
Solution aqueuse, colloïdale, stérile, légèrement visqueuse, brun
foncé.
4.
INDICATION(S)
Pour la prévention et le traitement de l’anémie ferriprive chez
les porcelets.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des porcelets suspectés de souffrir de carence
en vitamine E et/ou en sélénium.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez l'animal malade, notamment en cas de diarrhée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une décoloration Inhabituelle tissulaire et/ou un léger gonflement
mou qui disparaissent en quelques
jours peuvent être observés au site d'injection. Des réactions
d'hypersensibilité peuvent également
survenir.En cas de carence en vitamine E et en sélénium chez des
porcelets nouveau-nés, des réactions
anaphylactiques mortelles peuvent être observées.
Bijsluiter – FR versie
URSOFERRAN 200 MG/ML
De rares cas de décès sont survenus chez des porcelets à la suite
de l'administration parentérale de
préparations de fer dextran. Ces décès ont été associés à des
facteurs génétiques, ou à une carence en
vitamine E et/ou en sélénium.
Très rarement, des décès de porcelets attribués à une
susceptibilité acc

Lastnosti izdelka

SKP – FR versie
URSOFERRAN 200 MG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
URSOFERRAN 200 MG/ML
Solution injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Ions fer (III)
200,0 mg
sous forme de gleptoferron
532,6 mg
EXCIPIENTS :
Phénol
5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution aqueuse, colloïdale, stérile, légèrement visqueuse, brun
foncé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc (porcelets)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour la préventionet le traitement de l’anémie ferriprive chez les
porcelets.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des porcelets suspectés de souffrir de carence
en vitamine E et/ou en sélénium.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) principe(s) actif(s)
ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez l'animal malade, notamment en cas de diarrhée.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L'ANIMAL :
Sans objet.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX :
Les personnes ayant une hypersensibilité connue au fer dextran ou une
hémochromatose doivent éviter
tout contact avec le produit.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'auto-injection
accidentelle, ainsi que le contact avec
les yeux et la bouche. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
SKP – FR versie
URSOFERRAN 200 MG/ML
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Une décoloration inhabituelle tissulaire et/ou un léger gonflement
mou qui disparaissent en quelques
jours peuvent être observés au site d'injection. Des réactions
d'hypersensibilité peuvent également
survenir.En cas de carence en vitam