Ursochol 300 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Acide Ursodésoxycholique 300 mg

Dostopno od:

Zambon SA-NV

Koda artikla:

A05AA02

INN (mednarodno ime):

Ursodeoxycholic Acid

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Acide Ursodésoxycholique 300 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Ursodeoxycholic Acid

Povzetek izdelek:

CTI code: 175472-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000322 - Code CNK: 1413046 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 175472-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000339 - Code CNK: 1413053 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1996-07-01

Navodilo za uporabo

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
URSOCHOL 300 MG COMPRIMÉS
Acide ursodésoxycholique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER URSOCHOL 300 MG COMPRIMÉS
CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est ce que Ursochol 300 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ursochol 300 mg comprimés?
3.
Comment utiliser Ursochol 300 mg comprimés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ursochol 300 mg comprimés?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE URSOCHOL 300 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Ursochol contient l’acide ursodésoxycholique comme substance
active, une acide biliaire qui réduit
entre autre la quantité de cholestérol dans la bile et ainsi agit
sur les calculs biliaires.
Ursochol est utilisé pour:

Dissolution de calculs biliaires (calculs biliaires
cholestéroliques).

Anomalies de l’excrétion biliaire, avec dégénération du foie
(cirrhose biliaire primaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
URSOCHOL 300 MG COMPRIMÉS?
N’UTILISEZ JAMAIS URSOCHOL 300 MG COMPRIMÉS:

Si vous êtes hypersensible (allergique) à l’acide
ursodésoxycholique ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes encein

Lastnosti izdelka

Version 3.0 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ursochol 50 mg comprimés
Ursochol 150 mg comprimés
Ursochol 300 mg comprimés
Ursochol 450 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’acide ursodésoxycholique (UDCA).
Un comprimé d’Ursochol 50 mg contient 50 mg d’acide
ursodésoxycholique.
Un comprimé d’Ursochol 150 mg contient 150 mg d’acide
ursodésoxycholique.
Un comprimé d’ Ursochol 300 mg contient 300 mg d’acide
ursodésoxycholique.
Un comprimé d’ Ursochol 450 mg contient 450 mg d’acide
ursodésoxycholique.
Un comprimé d’Ursochol 50 mg contient 152,5 mg de lactose.
Un comprimé d’Ursochol 150 mg contient 102,0 mg de
lactosemonohydraat.
Un comprimé d’Ursochol 300 mg contient 204,0 mg de
lactosemonohydraat.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés plats, ronds et blancs.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1.
Dissolution de calculs biliaires cholestéroliques, chez les patients
suivants:
1.
patients présentant une lithiase non-radio-opaque, avec des calculs
de diamètre inférieur à 1 cm,
au niveau d’une vésicule biliaire fonctionnelle ou du canal
cholédoque,
2.
patients refusant l’intervention chirurgicale ou présentant des
contre-indications à cette
intervention,
3.
patients chez qui l’examen chimique de la bile (obtenue par sonde
duodénale) a démontré une
sursaturation de la bile en cholestérol.
2.
Traitement de la forme symptomatique d’une cirrhose biliaire
primaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1.
Dissolution de calculs biliaires cholestéroliques
Posologie habituelle: 8 à 10 mg/kg/jour, ce qui équivaut à la prise
de 12 à 14 comprimés de 50 mg,
de 4 à 5 comprimés de 150 mg, de 2 à 3 comprimés de 300 mg ou de 1
à 2 comprimés de 450 mg.
Ursochol 50/150/300/450 mg – spc – fr – rev. 09/2021 - Appendix
V of Qrd 10.2
1/9
Version 3.0
Plus la taille des calculs est petite, plus la durée