UROPAN 5 MG TABLET, 100 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

oksibutinin hcl

Dostopno od:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Koda artikla:

G04BD04

INN (mednarodno ime):

oxybutynin hcl

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

oksibutinin

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2007-06-11

Navodilo za uporabo

1 / 9
KULLANMA TAL
İ
MATI
ÜROPAN 5 MG TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 5 mg oksibutinin hidroklorür içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalize selüloz, laktoz anhidr (sı
ğ
ır kaynaklı), polivinilpirolidon
K 30, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, FD&C Blue No 1.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ÜROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ÜROPAN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ÜROPAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ÜROPAN’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ÜROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ÜROPAN’ın etkin maddesi olan oksibutinin hidroklorür,
antikolinerjik ve antispazmotik olarak
isimlendirilen kolinerjik etkileri azaltıcı bir ilaçtır.
ÜROPAN’da yardımcı madde olarak bulunan
laktoz anhidr sı
ğ
ır kaynaklıdır.
2 / 9
ÜROPAN, oksibutinin hidroklorür içeren mavi renkli, bir yüzü
çentikli, hafif bombeli yuvarlak
tabletlerdir. 100 tablet içeren amber renkli cam
ş
i
ş
elerde piyasaya verilmi
ş
tir.
Bu ürün sı
ğ
ır kaynaklı laktoz içermektedir.
ÜROPAN, mesane kaslarını gev
ş
eterek ve ani kas kasılmalarını durdurarak etki eder ve idrar
çıkı
ş
ının kontrol edilmesine yardım eder. S

Lastnosti izdelka

1 / 11
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
ÜROPAN 5 mg tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Oksibutinin hidroklorür 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz (anhidr) (sı
ğ
ır kaynaklı) 83,333 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Tablet
Mavi renkli, bir yüzü çentikli, hafif bombeli yuvarlak tabletler.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ÜROPAN, inhibe edilmemi
ş
nörojenik ve refleks nörojenik mesanesi olan hastalarda, mesane
instabilitesine
ba
ğ
lı
olarak
ortaya
çıkan
i
ş
eme
problemlerinin
giderilmesinde
endikedir.
(Örne
ğ
in, sık idrara çıkma, sıkı
ş
ma, idrar sızması, sıkı
ş
maya ba
ğ
lı olarak idrar kaçırma, idrar
yaparken yanma gibi).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Doktor tarafından ba
ş
ka
ş
ekilde tavsiye edilmedi
ğ
i takdirde
Eri
ş
kinlerde: Genellikle günde 2-3 defa 5 mg’lık bir tablet
kullanılır. Azami günlük doz, 4 defa 5
mg'dır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Oral uygulanır.
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
Böbrek yetmezli
ğ
i olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Karaci
ğ
er yetmezli
ğ
i olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Oksibutinin hidroklorür 5 ya
ş
ın üzerindeki çocuklarda;
-
İ
diopatik overaktif mesane ya da nörojenik mesane bozukluklarına
(detrüsör overaktivite)
ba
ğ
lı stabil olmayan mesane ko
ş
ullarında sık idrara çıkma ve sıkı
ş
maya ba
ğ
lı olarak idrar
kaçırma,
-
Di
ğ
er tedavilerin ba
ş
arılı olamadı
ğ
ı zaman ilaç tedavisine ba
ğ
lı olmayan detrüsör overaktivite
ile ili
ş
kili gece i
ş
emesinde
endikedir. Günde 2 x 2,5 mg ile ba
ş
lanmalıdır.
5 ya
ş
ın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Zayıf ya
ş
lı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Genel olarak ya
ş
lı hastalar için doz seçimi dikkatli
ya