UROFLOW 4MG toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

tolterodiin

Dostopno od:

Zentiva k.s.

Koda artikla:

G04BD07

INN (mednarodno ime):

tolterodiin

Odmerek:

4mg 7TK; 4mg 84TK; 4mg 200TK; 4mg 100TK; 4mg 98TK; 4mg 28TK; 4mg 14TK

Farmacevtska oblika:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Uroflow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Tolterodiintartraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Uroflow ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Uroflow võtmist
3.
Kuidas Uroflow’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Uroflow’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Uroflow ja milleks seda kasutatakse
Uroflow toimeaine on tolterodiin. Tolterodiin kuulub ravimite klassi,
mida nimetatakse
antimuskariinseteks aineteks.
Uroflow’d kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi
sümptomaatiliseks raviks. Kui teil on üliaktiivse
põie sündroom, võite te tunda, et:
-
te ei suuda oma urineerimist kontrollida,
-
te peate kiirustama tualetti ilma igasuguse eelneva tundeta, et tahate
urineerida ja/või käite
sageli tualetis.
2.
Mida on vaja teada enne Uroflow võtmist
Ärge võtke Uroflow’d:
-
kui olete tolderodiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on raskusi uriini väljutamisega põiest (kusepeetus).
-
kui teil esineb ravimata suletudnurga glaukoom (kõrge silma siserõhk
koos järk-järgulise
nägemise halvenemisega).
-
kui te põete myasthenia gravis’t (tugev lihasnõrkus).
-
kui te põete raskekujulist haavandilist koliiti (käärsoole
haavandid ja põletik).
-
kui te põete toksilist megakoolonit (käärsoole äge laienemine).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Uroflow võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui te

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Uroflow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 4 mg
tolterodiintartraati, mis on võrdne
2,74 mg tolterodiiniga.
INN. Tolterodinum
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat 65,41…68,99
mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Läbipaistmatu helesinine želatiinkapsel, suurus 1 (19,4x6,9 mm),
sisaldab nelja valget, ümmargust
kaksikkumerat kaetud tabletti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ärritusinkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja
uriinipakitsuse sümptomaatiline ravi
üliaktiivse põie sündroomiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (sh eakad):
Soovitatav annus on 4 mg üks kord ööpäevas, v.a
maksafunktsioonihäirega või raske
neerufunktsioonihäirega (GFR
30 ml/min) patsientidel, kellel soovitatav annus on 2 mg üks kord
ööpäevas (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Ebameeldivate kõrvaltoimete
puhul võib annust vähendada 4 mg-lt 2
mg-ni üks kord ööpäevas.
Selleks tuleb kasutada teisi (2 mg annust võimaldavaid) ravimeid.
2...3 kuu pärast tuleb ravitoimet uuesti hinnata (vt lõik 5.1).
Lapsed:
Tolterodiini ohutust ja efektiivsust laste puhul pole seni veel
kindlaks tehtud (vt lõik 5.1). Seepärast ei
ole tolterodiin lastele soovitatav.
Manustamisviis
Toimeainet prolongeeritult vabastavaid kõvakapsleid võetakse
sõltumata söögiaegadest ja neelatakse
tervelt alla.
4.3
Vastunäidustused
Tolterodiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
-
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes,
-
uriini retentsioon,
-
ravimata suletudnurga glaukoom,
-
Myasthenia gravis,
-
raske haavandiline koliit,
-
toksiline megakoolon.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Tolterodiini tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel
esineb:
-
märkimisvä