UNOTIL 500 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

THEFAR S.A.C.

Koda artikla:

J01DC02

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR COMPRIMIDO

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

NECTAR LIFESCIENCES LIMITED; INDIA

Terapevtska skupina:

Cefuroxima

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón conteniendo Blister de Alu-Alu (PVC/ ALU/ OPA & ALU) x 10 Tabletas Recubiertas.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-07-26

Lastnosti izdelka

FICHA TECNICA
U N O T I L
1.
NOMBRE
:
CEFUROXIMA 500 MG – TABLETAS RECUBIERTAS
2.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta de Unotil contiene:
Cefuroxima Axetilo USP equivalente a Cefuroxima 500 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, Aceite de Ricino hidrogenado,
Dióxido de silicio coloidal, Croscarmelosa
sódica, Lauril sulfato de sodio, Crospovidona, HPMC E-15, Dióxido de
Titanio, Talco, Propilenglicol, Alcohol
isopropílico, Cloruro de metileno.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta. Tabletas de color blanco a blanquecino,
biconvexas, de forma capsular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Unotil está indicado para el tratamiento de las infecciones
enumeradas a continuación en adultos y niños a partir
de los 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y 5.1).
Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.
Sinusitis bacteriana aguda.
Otitis media aguda.
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
Cistitis.
Pielonefritis.
Infecciones
no
complicadas
de
la
piel
y
tejidos
blandos.
Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1
Posología
La duración normal del tratamiento es de 7 días (puede variar de 5 a
10 días).
_Tabla 1. Adultos y niños (40 kg)_
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
250 mg dos veces al día
Otitis media aguda
500 mg dos veces al día
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
500 mg dos veces al día
Cistitis
250 mg dos veces al día
Pielonefritis
250 mg dos veces al día
Infecciones no complicadas de la piel y tejidos
blandos
250 mg dos veces al día
Enfermedad de Lyme
500 mg dos veces al día durante 14 días (rango de 10 a 21
días)
_Tabla 2. Niños (< 40 kg)_
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 125
mg dos veces al día
Niños de dos años de edad o mayores con
otitis