Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
teofillin
Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH
R03DA04
theophylline
20x 100x 50x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2000-06-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. június 9. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 7680/40/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató UNILAIR 200, ILL. 300, ILL. 450 RETARD KAPSZULA (3 M Medica / Németország) Krónikus légúti szűkülettel járó betegségekben (pl. asztma bronchiale, krónikus ob- struktív bronchitis, tüdőtágulás) a légzési problémák kezelésére és megelőzésére szol- gáló gyógyszer. Nem alkalmas heveny asztmás roham azonnali megszüntetésére. Hatóanyag: 200 mg, ill. 300 mg, ill. 450 mg theophyllinum anhydricum retard kapszu- lánként. Segédanyagok: hipromellóz, talkum, Eudragit NE, mikrokrostályos cellulóz. Kapszulatok: szilicium-dioxid, natrium-lauril-szulfát, zselatin. Tinta: 200 mg kapszula: sellak, titán-dioxid, talkum, sárga vasoxid, indigo-kármin Al-lakk, propilén- glikol, polidimetil-sziloxán. 300 mg: sellak, indigo-kármin Al-lakk, n-butyl alkohol, polidimetil-sziloxán, fekete vasoxid. 450 mg: sellak, szója-lecitin, polidimetil-sziloxán, vörös vasoxid. Orvosi rendelvényre. Csak orvosi ellenőrzés mellett, kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazható. Az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos a megbetegedés típusa, súlyossága és lefo- lyása szerint állapítja meg. Az Unilair-t a kifejtett hatás függvényében egyénileg kell adagolni. Az adag kiszámítása az életkor és testsúly alapján történik. Az adag növelése és csökkentése egyaránt, mindig csak az orvos tanácsára történhet. Az Unilair_ retard _kapszulákat naponta egyszer (24 óránként), reggel vagy este kell bevenni elegendő mennyiségű folyadékkal. Fontos, hogy a gyógyszert minden nap azonos időpontban kell bevenni. A főként éjjeli és kora reggeli légszomjban szenvedő betegek számára az esti (napi egyszeri) bevétel ajánlott. Az Unilair 300 és 450 retard kapszulák -méretük miatt 12 éves kor alatti gyerme Preberite celoten dokument
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZE Budapest, 2000. június 9. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 7680/40/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy Alkalmazási előírás UNILAIR 200, ill. 300, ill. 450 retard kapszula ATC: R03D A04 A teofillin a metilxantinok (purin-származékok) csoportjába tartozik. Hatásmechanizmusát eddig még teljesen nem tisztázták: az intracelluláris cAMP-nö- velés révén létrejött foszfodiészteráz gátlás és más vitatott mechanizmusok (adenozin- receptorokkal szembeni, illetőleg prosztaglandinokkal szembeni antagonizmus; az intracelluláris Ca-ion koncentrációra kifejtett hatás) is csak a terápiásnál jóval maga- sabb teofillin-koncentrációk esetében játszanak szerepet. _A légzőrendszerre gyakorolt farmakológiai hatások_: a bronchiális simaizmok és tüdőbeli erek elernyedése, a mukociliáris clearance javulása, a mediátorok felszabadulásának gátlása a hízósejtekből, így a provokált bronchus- konstrikció gyengítése, a rekeszizom öszehúzódásának erősítése_._ _Extrapulmonáris hatásai_: a dyspnoe érzetének csökkentése, értágítás, az epehólyag és a gyomor-bél simaizomzatának elernyedése, a méh összehúzódóképességének gátlása, pozitív inotrópia és chronotrópia a szíven, a vázizomzat serkentése, a diuresis fokozódása, a külső- és belsőelválasztású mirigyek működésének fokozódása (pl. több sósav- elválasztás a gyomorban; fokozott katekolamin elválasztása mellékvesében). _Akut toxicitását_ illetően utalunk a _Túladagolás_ részre. _Krónikus toxicitási_ vizsgálatok- ban (kutyák, patkányok) teofillinre visszavezethető toxikus hatást nem észleltek. A teofillin _nem mutagén_ anyag. Hosszútávú, _karcinogenitá_si állatkísérletes_ vizsgálatokat_ teofillinnel _nem végeztek_. _Reprodukciós toxicitás_: a teofillin átjut a placentán, Preberite celoten dokument