Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
R05CP05
Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Sirup
Teil 1 - Sirup; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 0,2506 Gramm
zum Einnehmen
PZN: 08871266 EAN: 4053888834270 Darreichung: Sirup Menge: 120 ml
verlängert
2010-10-19
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UMCKALOABO SAFT FÜR KINDER 0,2666 g / 100 ml Sirup Für Kinder von 1 bis 12 Jahren Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihr Kind schlechter oder nach 7 Tagen nicht besser fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. WAS IST UMCKALOABO SAFT FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE BEI IHREM KIND VOR DER ANWENDUNG VON UMCKALOABO SAFT FÜR KINDER BEACHTEN? 3. WIE IST UMCKALOABO SAFT FÜR KINDER EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST UMCKALOABO SAFT FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST UMCKALOABO SAFT FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Umckaloabo Saft für Kinder ist ein pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien). 2. WAS SOLLTEN SIE BEI IHREM KIND VOR DER ANWENDUNG VON UMCKALOABO SAFT FÜR KINDER BEACHTEN? UMCKALOABO SAFT FÜR KINDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, - bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ih Preberite celoten dokument
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UMCKALOABO ® SAFT FÜR KINDER 0,2666 g / 100 ml Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml (106,40 g) Sirup enthalten: Wirkstoff: 0,2666 g Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (6,25-11,11 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m). Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder im Alter von 7 - 12 Jahren: 3-mal täglich 5 ml Kleinkinder im Alter von 1 - 6 Jahren: 3-mal täglich 2,5 ml Umckaloabo ® Saft für Kinder wird morgens, mittags und abends eingenommen. Art der Anwendung Für die Anwendung kann entweder die Dosierspritze oder der Messbecher verwendet werden. Beides liegt der Packung bei. Hinweise zur Anwendung erhält der Patient im Abschnitt 3.2 der Packungsbeilage. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Umckaloabo Saft für Kinder sollte daher bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet – 2 – werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Umckaloabo ® Saft für Kinder darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Leberer- krankungen soll Umckaloabo ® Saft für Kinder nicht angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzu- suchen. Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten s Preberite celoten dokument