ULTRACAIN D-S 40 mg/0,006 mg v 1 ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

adrenalin; artikainijev klorid

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

N01BB58

INN (mednarodno ime):

adrenaline; artikainijev chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

adrenalin 0,005 mg / 1 ml  artikainijev klorid40 mg / 1 ml; artikainijev klorid 40 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Dentalna uporaba

Enote v paketu:

6 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

artikain, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-06-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/026-29. 12. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
ULTRACAIN D-S 40 MG/0,006 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
artikainijev klorid / adrenalinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ultracain D-S in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ultracain D-S
3.
Kako uporabljati zdravilo Ultracain D-S
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ultracain D-S
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ULTRACAIN D-S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Ultracain
D-S
je
lokalni
anestetik
(sredstvo
za
lokalno
anestezijo)
za
uporabo
v
zobozdravstvu. Vsebuje artikain in adrenalin. Adrenalin oži žile v
predelu injiciranja, s čimer v tem
predelu povzroči lokalno brezkrvnost in hkrati podaljša trajanje
delovanja lokalnega anestetika. Hitro
začne delovati (latentno obdobje 1 do 3 minute) in ima močan in
zanesljiv analgetični učinek, tkivo pa
ga dobro prenaša. Pri kirurški anesteziji traja učinek zdravila
Ultracain D-S 45 minut.
Zdravilo Ultracain D-S se pri odraslih in pri otrocih od 4 leta
starosti dalje, uporablja za infiltracijsko
in prevodno anestezijo pred zobozdravstvenimi posegi. Med takšne
spadajo rutinski posegi, npr.
nezapleteno izdrtje enega ali več zob, odstranitev kariesa ali
priprava zobnih kron, tudi pri bolnikih s
hudimi splošnimi boleznimi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ULTRACAIN D-S
ZDRAVILA ULTRACAIN D-S NE SMETE PREJETI ČE
:

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/026-29. 12. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ULTRACAIN D-S 40 mg/0,006 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 40 mg artikainijevega klorida in
0,006 mg adrenalinijevega
klorida.
2
ml
raztopine
za
injiciranje
(1
ampula)
vsebuje
80
mg
artikainijevega
klorida
in
0,012
mg
adrenalinijevega klorida.
Pomožne
snovi
z
znanim
učinkom:
1
ml
raztopine
za
injiciranje
vsebuje
0,5
mg
natrijevega
metabisulfita (E 223).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Zdravilo Ultracain D-S je bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ultracain D-S je indicirano za odrasle in otroke starejše od
4 let za lokalno anestezijo
(infiltracijska in prevodna – blokada živčnih končičev) v
zobozdravstvu.
Uporaba v zobozdravstvu:
Rutinski posegi, kot so nezapletene ekstrakcije posameznih zob ali
vrste zob, priprave kavitet in
zobnih kron, tudi pri bolnikih s hudimi splošnimi boleznimi.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
_NEZAPLETENA EKSTRAKCIJA ZOBA ALI VRSTE ZOB _
Za nezapleteno ekstrakcijo zoba s kleščami iz zgornje čeljusti v
nevnetnem stanju navadno zadošča
vestibularni depo 1,7 ml na zob. V posameznih primerih je za kompletno
anestezijo potrebno še eno
vestibulno injiciranje 1 do 1,7 ml. Boleči palatinalni injekciji se
lahko večinoma odpovemo.
Če je na ustnem nebu indiciran rez ali šiv, zadostuje palatinalni
depo približno 0,1 ml za posamezen
šiv.
Pri ekstrakciji več sosednjih zob lahko večinoma število
vestibulnih depojev zmanjšamo.
Pri ekstrakcijah premolarjev s kleščami iz spodnje čeljusti v
nevnetnem stanju mandibulna anestezija
ni potrebna. Navadno zadošča namreč terminalna anestezija 1,7 ml na
zob. Če učinek ni zadovoljiv, je
včasih potrebno še dodatno vestibulno injiciranje 1 do 1,7 ml
zdravila Ultracain D-S. Šele tedaj, ko
tudi to ne povzroči popolne anestezije, uporabimo običajn